Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidut potilaskuvat metastasoituneiden rintasyöpäpotilaiden systeemisten hoitojen ohjaamiseen

keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr. Katarzyna Jerzak, Sunnybrook Health Sciences Centre

Integroidut potilaiden avatarit systeemisten hoitojen ohjaamiseen: "intuitiota vailla" päätökset metastaattisilla rintasyöpäpotilailla

Tutkijat ehdottavat kliinisesti validoitua potilasavatar-tekniikkaa ("PDXovo"), jolla voidaan testata useita lääkkeitä potilaiden syöpiä vastaan, jotta voidaan tunnistaa lupaavin systeeminen hoito kullekin yksilölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, joille PDX:t luodaan onnistuneesti 7–10 päivän kuluessa. Tämä antaa tutkijoille viitteen siitä, kuinka onnistumisprosentti potilaille toimitettavien tietojen toimittamisessa on, jos tämä PDX-tekniikka otettaisiin käyttöön klinikalla. Koska myös PDX-potilaat saavat saman lääkkeen kuin potilas, on mahdollisuus arvioida kliinisen vasteen ja PDX-vasteen välinen sopivuus.

Toissijaisena tavoitteena on, että PDX:n vastetta verrataan potilaan vasteeseen systeemiseen hoitoon, mitattuna käyttämällä objektiivista vasteprosenttia 12 viikon +/- 4 viikon kohdalla (ORR, mitattuna RECIST 1.1 -kriteereillä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä alatyypistä riippumatta ennen joko etulinjan tai myöhemmän systeemisen hoidon saamista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18+.
  2. Metastaattinen rintasyöpä alatyypistä riippumatta.
  3. Mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
  4. Tarvitaan metastaattinen sairaus, johon liittyy imusolmukkeita ja/tai sisäelimet.
  5. Halukkuus ottaa biopsia ennen suunnitellun systeemisen hoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei ole mahdollista saada ydinbiopsiaa muusta metastaattisesta kohdasta kuin luusta (esim. etäpesäkkeisestä vauriosta ei voida ottaa näytteitä turvallisesti verisuoniston läheisyyden vuoksi).
  2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä kasvaimen ottonopeus PDX:ssä
Aikaikkuna: 7-10 päivää
suorittaa toteutettavuustutkimus määrittääkseen kasvainten ottonopeudet PDX:issä, jotka on luotu metastaattisilta rintasyöpäpotilailta kerätyistä neulan ydinbiopsioista
7-10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa PDX:n vasteprosenttia ja sen potilaan vasteprosentteja, jolta PDX on peräisin
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa
PDX:n vastetta verrataan potilaan vasteeseen systeemiseen hoitoon, mitattuna käyttämällä objektiivista vastenopeutta.
8-16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

AFP Innovation Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarzyna J Jerzak, MD MSc FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUN-2252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Neulan ydinbiopsiat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa