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Avatars de patient intégrés pour guider les traitements thérapeutiques systémiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique

17 janvier 2025 mis à jour par: Dr. Katarzyna Jerzak, Sunnybrook Health Sciences Centre

Avatars de patient intégrés pour guider les traitements thérapeutiques systémiques : décisions « sans intuition » chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique

Les chercheurs proposent d'utiliser la technologie d'avatar de patient ("PDXovo") cliniquement validée qui peut tester plusieurs médicaments contre les cancers des patients afin d'identifier la thérapie systémique la plus prometteuse pour chaque individu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude de faisabilité est de déterminer le pourcentage de patients pour lesquels les PDX sont générés avec succès dans les 7 à 10 jours. Cela donnera aux enquêteurs une indication du taux de réussite pour fournir aux patients des informations exploitables si cette technologie PDX devait être mise en œuvre dans la clinique. Étant donné que les PDX recevront également le même médicament que le patient, il est possible d'évaluer la concordance entre la réponse clinique et la réponse du PDX.

Comme objectif secondaire, la réponse des PDX sera comparée à la réponse du patient au traitement systémique, telle que mesurée à l'aide du taux de réponse objective à 12 semaines +/- 4 semaines (ORR, mesuré selon les critères RECIST 1.1).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique, quel que soit le sous-type, avant de recevoir un traitement systémique de première ligne ou de ligne ultérieure

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus.
  2. Cancer du sein métastatique quel que soit le sous-type.
  3. Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1.
  4. Une maladie métastatique impliquant les ganglions lymphatiques et/ou les organes viscéraux est nécessaire.
  5. Volonté de subir une biopsie avant le début du traitement systémique prévu.

Critère d'exclusion:

  1. Manque de faisabilité pour obtenir une biopsie au trocart d'un site métastatique autre que l'os (par exemple, une lésion métastatique ne peut pas être échantillonnée en toute sécurité en raison de la proximité du système vasculaire).
  2. Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le taux de prise de tumeur dans PDX
Délai: 7-10 jours
effectuer une étude de faisabilité pour déterminer le ou les taux de prélèvement de tumeurs dans les PDX générés à partir de biopsies au trocart prélevées sur des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique
7-10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les taux de réponse des PDX et ceux du patient dont le PDX a été dérivé
Délai: 8 à 16 semaines
La réponse des PDX sera comparée à la réponse du patient au traitement systémique, telle que mesurée à l'aide du taux de réponse objectif.
8 à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaborateurs

AFP Innovation Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katarzyna J Jerzak, MD MSc FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUN-2252

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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