内視鏡介入後の急性膵炎の予防
2020年11月17日 更新者：Vitebsk State Medical University
研究の目的は、薬物療法を用いた胆管への低侵襲介入後の急性膵炎の予防方法を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
胆管の経乳頭的介入後の急性膵炎の発症を予防するために、最も効果的な薬物療法を特定するために、前向きのランダム化単一施設研究が計画されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vitebsk、ベラルーシ、210009
- VSMU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胆管結石症の患者。
- 胆管の良性形成を有する患者。
- 胆管の悪性形成を有する患者。
- 肝外胆管嚢胞を有する患者。
- 原因不明の胆汁性高血圧症の患者。
- 胆管炎の患者。
- 肝外胆管狭窄のある患者。
- 閉塞性黄疸を合併する膵頭部の腫瘍病理学に苦しむ患者。
- 膵臓の悪性病状を有する患者。
- 良性膵臓病変を有する患者。
除外基準:
- ASA スケール > III (重篤な心血管病理の併発)
- 呼吸器系の重度の病状。
- 心筋梗塞の急性期。
- 脳梗塞の急性期。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メクシベル
処置の30分前に0.1を静脈内投与し、処置後3日間は1日1回0.1を静脈内投与します。
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2ml溶液
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アクティブコンパレータ：インドメタシン
処置の1時間前に直腸内に注入し、処置後は1日1回キャンドル1本を3日間投与します。
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2ml溶液
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アクティブコンパレータ：メロクシカム
処置の30分前に15 mgを静脈内投与し、処置後は1日1回15 mgを3日間静脈内投与します。
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2ml溶液
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アクティブコンパレータ：オクトライド
処置の30分前に3mlを静脈内投与し、処置後3日間は1日1回3mlを静脈内投与します。
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2ml溶液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1週間後の炎症と痛みのレベルの変化、ランソンスケールおよびクラスノゴロフによる重症度の評価
時間枠：1週間
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合計ポイント 0 - 膵炎、1 - 軽度の膵炎、2 - 重度の膵炎
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yury Arlouski, MD, PhD、Vitebsk State Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月24日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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