Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut pancreatitis megelőzése endoszkópos beavatkozások után

2020. november 17. frissítette: Vitebsk State Medical University
A vizsgálat célja az akut hasnyálmirigy-gyulladás megelőzésére szolgáló módszer kidolgozása az epeutak minimálisan invazív beavatkozásait követően gyógyszeres kezelési rend alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, randomizált, egyközpontú vizsgálatot terveznek a leghatékonyabb gyógyszeres kezelés meghatározására az akut pancreatitis kialakulásának megelőzésére az epeutak transzpapilláris beavatkozása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Cholangiolithiasisban szenvedő betegek.
  2. Az epeutak jóindulatú formációiban szenvedő betegek.
  3. Az epeutak rosszindulatú formációiban szenvedő betegek.
  4. Extrahepatikus epeúti cisztában szenvedő betegek.
  5. Ismeretlen etiológiájú epeúti hipertóniában szenvedő betegek.
  6. Cholangitisben szenvedő betegek.
  7. Extrahepatikus epeúti szűkületben szenvedő betegek.
  8. A hasnyálmirigy fejének onkopatológiájában szenvedő betegek, akiket obstruktív sárgaság bonyolít.
  9. A hasnyálmirigy rosszindulatú patológiájában szenvedő betegek.
  10. Jóindulatú hasnyálmirigy-patológiában szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. ASA skála> III (súlyos egyidejű kardiovaszkuláris patológia)
  2. A légzőrendszer súlyos patológiája.
  3. A szívinfarktus akut periódusa.
  4. Agyi infarktus akut periódusa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Meksibel
Intravénás 0,1 30 perccel a beavatkozás előtt és 0,1 naponta egyszer a beavatkozás után 3 napon keresztül
Drog: Meksibel
2 ml oldat
Aktív összehasonlító: Indometacin
A végbélbe 1 órával a beavatkozás előtt és 1 gyertya naponta 1 alkalommal a beavatkozás után 3 napig
Drog: Meksibel
2 ml oldat
Aktív összehasonlító: Meloxicam
Intravénásan 15 mg 30 perccel a beavatkozás előtt és 15 mg naponta egyszer a beavatkozás után 3 napig
Drog: Meksibel
2 ml oldat
Aktív összehasonlító: Oktride
Intravénásan 3 ml 30 perccel a beavatkozás előtt és 3 ml naponta egyszer a beavatkozás után 3 napig
Drog: Meksibel
2 ml oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladás és a fájdalom szintjének változása, súlyosság értékelése Ranson skála és Krasnogorov szerint 1 hétnél
Időkeret: 1 hét
Összegző pontok 0 - hasnyálmirigy-gyulladás, 1 - enyhe hasnyálmirigy-gyulladás, 2 - súlyos hasnyálmirigy-gyulladás
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vitebsk State Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yury Arlouski, MD, PhD, Vitebsk State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel