내시경 시술 후 급성 췌장염 예방
2020년 11월 17일 업데이트: Vitebsk State Medical University
이 연구의 목적은 약물 요법을 사용하여 담관의 최소 침습 개입 후 급성 췌장염을 예방하는 방법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
담관의 경유두 중재술 후 급성 췌장염의 발병을 예방하기 위해 가장 효과적인 약물 요법을 식별하기 위해 전향적, 무작위, 단일 센터 연구가 계획되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vitebsk, 벨라루스, 210009
- VSMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담관결석증 환자.
- 담관의 양성 형성을 가진 환자.
- 담관의 악성 형성 환자.
- 간외 담관 낭종 환자.
- 원인 불명의 담즙성 고혈압 환자.
- 담관염 환자.
- 간외 담관 협착 환자.
- 폐쇄성 황달로 인해 복잡해진 췌장 머리의 종양 병리학으로 고통받는 환자.
- 췌장의 악성 병리학 환자.
- 양성 췌장 병리학을 가진 환자.
제외 기준:
- ASA 척도> III(심각한 수반되는 심혈관 병리)
- 호흡기의 심한 병리학.
- 심근 경색의 급성기.
- 뇌경색의 급성기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 멕시벨
시술 30분 전 0.1, 시술 후 3일 동안 0.1 1일 1회 정맥주사
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2ml 용액
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활성 비교기: 인도메타신
시술 1시간 전 직장에, 시술 후 3일 동안 1일 1회 1촛불
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2ml 용액
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활성 비교기: 멜록시캄
시술 30분 전 15 mg, 시술 후 3일 동안 15 mg 1일 1회 정맥주사
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2ml 용액
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활성 비교기: 옥트라이드
시술 30분 전 3 ml, 시술 후 3일 동안 1일 1회 3 ml
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2ml 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 및 통증 수준의 변화, 1주차 Ranson 척도 및 Krasnogorov에 따른 중증도 평가
기간: 일주
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총점 0 - 췌장염, 1 - 경미한 췌장염, 2 - 심한 췌장염
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yury Arlouski, MD, PhD, Vitebsk State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- interventional (Oncolys BioPharma Inc)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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