Prévention de la pancréatite aiguë après des interventions endoscopiques
17 novembre 2020 mis à jour par: Vitebsk State Medical University
L'objectif de l'étude est de développer une méthode de prévention de la pancréatite aiguë après des interventions mini-invasives des voies biliaires à l'aide d'un régime médicamenteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective, randomisée, monocentrique est prévue pour identifier le schéma thérapeutique le plus efficace pour prévenir le développement d'une pancréatite aiguë après des interventions transpapillaires des voies biliaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vitebsk, Biélorussie, 210009
- VSMU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cholangiolithiase.
- Patients présentant des formations bénignes des voies biliaires.
- Patients présentant des formations malignes des voies biliaires.
- Patients atteints de kystes des voies biliaires extrahépatiques.
- Patients atteints d'hypertension biliaire d'étiologie inconnue.
- Patients atteints de cholangite.
- Patients présentant des rétrécissements des voies biliaires extrahépatiques.
- Patients souffrant d'oncopathologie de la tête du pancréas, compliquée d'ictère obstructif.
- Patients atteints de pathologie maligne du pancréas.
- Patients atteints de pathologie pancréatique bénigne.
Critère d'exclusion:
- Échelle ASA> III (pathologie cardiovasculaire concomitante sévère)
- Pathologie grave du système respiratoire.
- Période aiguë d'infarctus du myocarde.
- Période aiguë d'infarctus cérébral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Meksibel
Intraveineux 0,1 30 minutes avant la procédure et 0,1 une fois par jour pendant 3 jours après la procédure
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2 ml de solution
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Comparateur actif: Indométacine
Dans le rectum 1 heure avant l'intervention et 1 bougie 1 fois par jour pendant 3 jours après l'intervention
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2 ml de solution
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Comparateur actif: Meloksicam
Intraveineux 15 mg 30 minutes avant la procédure et 15 mg une fois par jour pendant 3 jours après la procédure
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2 ml de solution
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Comparateur actif: Oktride
Intraveineux 3 ml 30 minutes avant la procédure et 3 ml une fois par jour pendant 3 jours après la procédure
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2 ml de solution
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du niveau d'inflammation et de douleur, évaluation de la gravité selon l'échelle de Ranson et Krasnogorov à 1 semaine
Délai: 1 semaine
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Points de somme 0 - pancréatite, 1 - pancréatite légère, 2 - pancréatite sévère
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yury Arlouski, MD, PhD, Vitebsk State Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2020
Première publication (Réel)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .