Akuutin haimatulehduksen ehkäisy endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Vitebsk State Medical University
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää menetelmä akuutin haimatulehduksen ehkäisyyn minimaalisesti invasiivisten sappitiehyiden interventioiden jälkeen lääkehoito-ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus on suunniteltu tunnistamaan tehokkain lääkehoito, jolla estetään akuutin haimatulehduksen kehittyminen sappitiehyiden transpapillaaristen toimenpiteiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vitebsk, Valko-Venäjä, 210009
- VSMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sappikivitauti.
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia sappiteiden muodostumia.
- Potilaat, joilla on sappiteiden pahanlaatuisia muodostumia.
- Potilaat, joilla on ekstrahepaattinen sappitiehyskysta.
- Potilaat, joilla on tuntematon etiologia oleva sappihypertensio.
- Potilaat, joilla on kolangiitti.
- Potilaat, joilla on ekstrahepaattinen sappitiehyeen ahtauma.
- Potilaat, jotka kärsivät haiman pään onkopatologiasta, jota vaikeuttaa obstruktiivinen keltaisuus.
- Potilaat, joilla on haiman pahanlaatuinen patologia.
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen haimapatologia.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-asteikko > III (vakava samanaikainen kardiovaskulaarinen patologia)
- Hengityselinten vakava patologia.
- Sydäninfarktin akuutti kausi.
- Aivoinfarktin akuutti kausi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Meksibel
Laskimoon 0,1 30 minuuttia ennen toimenpidettä ja 0,1 kerran päivässä 3 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
2 ml liuosta
|
|
Active Comparator: Indometasiini
Peräsuoleen 1 tunti ennen toimenpidettä ja 1 kynttilä 1 kerran päivässä 3 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
2 ml liuosta
|
|
Active Comparator: Meloksikaami
Laskimonsisäisesti 15 mg 30 minuuttia ennen toimenpidettä ja 15 mg kerran päivässä 3 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
2 ml liuosta
|
|
Active Comparator: Oktride
Laskimoon 3 ml 30 minuuttia ennen toimenpidettä ja 3 ml kerran päivässä 3 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
2 ml liuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksen ja kivun asteikossa, vakavuuden arviointi Ransonin asteikon ja Krasnogorovin mukaan 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Summapisteet 0 - haimatulehdus, 1 - lievä haimatulehdus, 2 - vaikea haimatulehdus
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yury Arlouski, MD, PhD, Vitebsk State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .