内镜干预后急性胰腺炎的预防
2020年11月17日 更新者：Vitebsk State Medical University
该研究的目的是开发一种在使用药物方案对胆管进行微创干预后预防急性胰腺炎的方法。
研究概览
详细说明
计划进行一项前瞻性、随机、单中心研究，以确定最有效的药物治疗方案，以防止胆管经乳头介入后发生急性胰腺炎。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vitebsk、白俄罗斯、210009
- VSMU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胆管结石患者。
- 胆管良性形成的患者。
- 胆管恶性形成的患者。
- 肝外胆管囊肿患者。
- 病因不明的胆汁性高血压患者。
- 胆管炎患者。
- 肝外胆管狭窄患者。
- 患有胰头肿瘤病理的患者，并发梗阻性黄疸。
- 胰腺恶性病理学患者。
- 患有良性胰腺病理的患者。
排除标准：
- ASA 量表 > III（严重伴随心血管疾病）
- 呼吸系统的严重病理学。
- 心肌梗塞的急性期。
- 脑梗塞急性期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：梅克西贝尔
手术前 30 分钟静脉注射 0.1 次，手术后 3 天每天一次 0.1 次
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2毫升溶液
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有源比较器：吲哚美辛
手术前 1 小时进入直肠，手术后 3 天每天 1 次点蜡烛 1 支
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2毫升溶液
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有源比较器：美洛昔康
手术前 30 分钟静脉注射 15 毫克，手术后 3 天每天一次 15 毫克
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2毫升溶液
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有源比较器：Oktride
手术前 30 分钟静脉注射 3 毫升，手术后 3 天每天一次 3 毫升
|
2毫升溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症和疼痛水平的变化，根据 Ranson 量表和 Krasnogorov 在 1 周时评估严重程度
大体时间：1周
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总分 0 - 胰腺炎，1 - 轻度胰腺炎，2 - 重度胰腺炎
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yury Arlouski, MD, PhD、Vitebsk State Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月24日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月17日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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