Профилактика острого панкреатита после эндоскопических вмешательств
17 ноября 2020 г. обновлено: Vitebsk State Medical University
Цель исследования — разработать метод профилактики острого панкреатита после малоинвазивных вмешательств на желчевыводящих путях с применением медикаментозного режима.
Обзор исследования
Подробное описание
Планируется проспективное рандомизированное одноцентровое исследование для определения наиболее эффективной схемы медикаментозного лечения с целью профилактики развития острого панкреатита после транспапиллярных вмешательств на желчевыводящих путях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vitebsk, Беларусь, 210009
- VSMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные холангиолитиазом.
- Больные с доброкачественными образованиями желчевыводящих путей.
- Больные со злокачественными образованиями желчевыводящих путей.
- Пациенты с кистами внепеченочных желчных протоков.
- Больные с билиарной гипертензией неясной этиологии.
- Больные холангитом.
- Пациенты со стриктурами внепеченочных желчных протоков.
- Больные, страдающие онкопатологией головки поджелудочной железы, осложненной механической желтухой.
- Больные со злокачественной патологией поджелудочной железы.
- Пациенты с доброкачественной патологией поджелудочной железы.
Критерий исключения:
- Шкала ASA>III (тяжелая сопутствующая сердечно-сосудистая патология)
- Тяжелая патология дыхательной системы.
- Острый период инфаркта миокарда.
- Острый период инфаркта мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мексибель
Внутривенно 0,1 за 30 мин до процедуры и 0,1 1 раз в сутки в течение 3 дней после процедуры
|
2 мл раствора
|
|
Активный компаратор: Индометацин
В прямую кишку за 1 ч до процедуры и по 1 свече 1 раз в день в течение 3 дней после процедуры
|
2 мл раствора
|
|
Активный компаратор: Мелоксикам
Внутривенно 15 мг за 30 мин до процедуры и 15 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней после процедуры
|
2 мл раствора
|
|
Активный компаратор: Октрид
Внутривенно по 3 мл за 30 мин до процедуры и по 3 мл 1 раз в сутки в течение 3 дней после процедуры
|
2 мл раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня воспаления и боли, оценка тяжести по шкалам Рэнсона и Красногорова через 1 нед.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сумма баллов 0 - панкреатит, 1 - панкреатит легкой степени, 2 - панкреатит тяжелой степени.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yury Arlouski, MD, PhD, Vitebsk State Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .