ブラインドドライマウススプレーのクロスオーバー研究

研究者は、ピッツバーグ大学医療センターの頭頸部サバイバーシップ クリニックの患者が、放射線による口腔乾燥症の症状を示していることを観察しており、ジェル、歯磨き粉などの他の口腔製品と比較して、Biotene と Refresh マウス スプレー (マウスウォッシュのスプレー形態) を口頭で好むことを表明しています。そしてチューインガム。 研究者は、頭頸部癌の放射線治療を完了した患者の口腔乾燥症に対する口腔スプレーの有効性を具体的に評価するために、この研究を設計しました。 口腔乾燥症に対するビオテン オーラル製品の有効性を評価するための臨床試験が行われていますが、リフレッシュ マウスウォッシュ/マウス スプレーは、同種の他の薬剤と比較してその有効性を評価するための無作為化比較試験を受けていない新しいオーラル リンス フォーミュラです。 研究者は、この無作為対照試験を提案して、両方のスプレーの有効性を相互に比較し、水と比較しました. Biotene スプレーは、医療機器製品として FDA によって認可されています。 現在、口内リフレッシュスプレーはFD&C法に該当します。

頭頸部の放射線治療を受けた患者の口腔乾燥症に対するビオテン マウスウォッシュの有効性に関する予備データがあります。 Biotene 製品 (うがい薬、チューインガム、歯磨き粉) の第 II 相試験では、照射後の口腔乾燥症の多くの症状の改善に効果がありました。 マウスウォッシュと局所ドライマウス製品が口腔乾燥症の症状を改善することは、他の多くの研究で示されています.

唾液腺は治療中に損傷を受けることが多いため、口腔乾燥症、または口の乾燥は、頭頸部がんの放射線療法の副作用としてよく見られます。 放射線療法はがんの治療に成功する可能性がありますが、放射線照射後の口腔乾燥症は、口腔の不快感だけでなく、食事、発話、口腔衛生の問題を引き起こし、生活の質を大幅に低下させる可能性があります。 口腔乾燥症の治療による効果は限られていますが、さまざまなマウスウォッシュにより、一部の患者の症状が大幅に改善されています。 この研究は、口腔乾燥症に使用される人気のある確立されたマウススプレーと、既存の処方と比較されていない新しいマウススプレーの有効性についてコメントすることにより、既存の文献に追加されます. これらの口腔スプレーを評価する二重盲検無作為対照試験は、放射線誘発性口腔乾燥症の頭頸部癌生存者に対する両方の製剤の価値に関する情報を追加します.