Перекрестное исследование спрея для лечения сухости во рту вслепую

Исследователи заметили, что пациенты в клинике выживаемости головы и шеи Медицинского центра Университета Питтсбурга с симптомами ксеростомии, вызванной облучением, выражали вербальное предпочтение спреям для рта Biotene и Refresh (спрей для полоскания рта) по сравнению с другими продуктами для ухода за полостью рта, такими как гель, зубная паста, и жевательная резинка. Исследователи разработали это исследование, чтобы специально оценить эффективность спреев для полости рта при ксеростомии у пациентов, которые прошли лучевую терапию по поводу рака головы и шеи. Несмотря на то, что были проведены клинические испытания для оценки эффективности пероральных продуктов Biotene при ксеростомии, Refresh для полоскания рта / спрея для рта представляет собой более новую формулу для полоскания рта, которая не подвергалась каким-либо рандомизированным контролируемым испытаниям для оценки ее эффективности по сравнению с другими средствами такого рода. Исследователи предложили это рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить эффективность обоих спреев друг с другом и с водой. Биотиновый спрей одобрен FDA как продукт медицинского назначения. В настоящее время спрей для рта Refresh подпадает под действие Закона FD&C.

Имеются предварительные данные об эффективности ополаскивателя Biotene при ксеростомии у пациентов, перенесших облучение головы и шеи. Фаза II исследования продуктов Biotene (ополаскиватель для рта, жевательная резинка и зубная паста) показала эффективность в улучшении многих симптомов постлучевой ксеростомии. Многочисленные другие исследования показали, что жидкости для полоскания рта и средства для местного применения при сухости во рту улучшают симптомы ксеростомии.

Ксеростомия, или сухость во рту, является частым побочным эффектом лучевой терапии рака головы и шеи, поскольку во время терапии часто повреждаются слюнные железы. Лучевая терапия может быть успешной при лечении рака, но постлучевая ксеростомия может вызывать дискомфорт во рту, а также проблемы с приемом пищи, речью и гигиеной полости рта, что приводит к значительному снижению качества жизни. В то время как лечение ксеростомии имеет ограниченную пользу, различные жидкости для полоскания рта привели к значительному улучшению симптомов у некоторых пациентов. Это исследование дополнит существующую литературу комментариями об эффективности популярного и зарекомендовавшего себя спрея для полости рта, используемого при ксеростомии, а также нового спрея для полости рта, который не сравнивался с существующими составами. Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эти спреи для полости рта, добавит информацию о ценности обеих формул для выживших после карциномы головы и шеи с радиационно-индуцированной ксеростомией.