Blindad muntorrhet Spray Crossover Study

Utredare har observerat att patienter vid University of Pittsburgh Medical Center Head and Neck Survivorship-klinik med symtom på strålningsinducerad xerostomi uttryckte verbala preferenser för Biotene och Refresh munsprayer (sprayform av munvatten) jämfört med andra orala produkter som gel, tandkräm, och tuggummi. Utredarna har utformat denna studie för att specifikt bedöma effektiviteten av munsprayer på xerostomi hos patienter som har genomgått strålning för huvud- och halskarcinom. Även om det har gjorts kliniska prövningar för att utvärdera effektiviteten av Biotene orala produkter för xerostomi, är Refresh munvatten/munspray en nyare oral sköljformel som inte har genomgått några randomiserade kontrollerade prövningar för att utvärdera dess effektivitet jämfört med andra medel av sitt slag. Utredarna har lagt fram denna randomiserade kontrollerade studie för att jämföra effektiviteten av båda sprayerna med varandra och med vatten. Biotene spray godkänns av FDA som en medicinteknisk produkt. För närvarande faller Refresh munspray under FD&C Act.

Det finns preliminära data om effektiviteten av Biotene munvatten för xerostomi hos patienter som har fått strålning av huvud och nacke. En fas II-studie av Biotene-produkter (munvatten, tuggummi och tandkräm) var effektiva för att förbättra många symptom på xerostomi efter bestrålning. Många andra studier har visat att munvatten och utvärtes torra munprodukter förbättrar xerostomisymptom.

Xerostomi, eller muntorrhet, är en frekvent biverkning av strålbehandling med huvud- och halscancer, eftersom spottkörtlarna ofta skadas under behandlingen. Strålbehandling kan vara framgångsrik vid behandling av cancer, men xerostomi efter bestrålning kan orsaka obehag i munnen såväl som problem med ätning, tal och munhygien, vilket leder till avsevärt minskad livskvalitet. Även om behandling av xerostomi har begränsad nytta, har olika munvatten lett till stor symptomatisk förbättring hos vissa patienter. Denna studie kommer att komplettera befintlig litteratur genom att kommentera effekten av en populär och etablerad munspray som används för xerostomi samt en ny munspray som inte har jämförts med befintliga formuleringar. En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som utvärderar dessa munsprayer kommer att lägga till information om värdet av båda formlerna för överlevande av huvud- och halskarcinom med strålningsinducerad xerostomi.