Blindt munntørrspray Crossover Study

Etterforskere har observert at pasienter ved University of Pittsburgh Medical Center Head and Neck Survivorship-klinikk med symptomer på strålingsindusert xerostomi uttrykte verbal preferanse for Biotene og Refresh munnspray (sprayform for munnvann) sammenlignet med andre orale produkter som gel, tannkrem, og tyggegummi. Etterforskere har designet denne studien for å spesifikt vurdere effektiviteten av munnspray på xerostomi hos pasienter som har fullført stråling for hode- og nakkekarsinom. Mens det har vært kliniske studier for å evaluere effektiviteten av Biotene orale produkter for xerostomi, er Refresh munnvann/munnspray en nyere oral skylleformel som ikke har gjennomgått noen randomiserte kontrollerte studier for å evaluere effekten sammenlignet med andre midler av sitt slag. Etterforskerne har lagt frem denne randomiserte kontrollerte studien for å sammenligne effekten av begge sprayene med hverandre og med vann. Biotene spray er godkjent av FDA som et medisinsk utstyrsprodukt. For tiden faller Refresh munnspray inn under FD&C Act.

Det er foreløpige data om effektiviteten av Biotene munnvann for xerostomi hos pasienter som har hatt stråling av hode og nakke. En fase II-studie av Biotene-produkter (munnvann, tyggegummi og tannkrem) var effektive til å forbedre mange symptomer på xerostomi etter bestråling. Tallrike andre studier har vist at munnvann og aktuelle tørrmunnprodukter forbedrer xerostomisymptomer.

Xerostomi, eller munntørrhet, er en hyppig bivirkning av strålebehandling med hode- og nakkekreft, siden spyttkjertlene ofte blir skadet under behandlingen. Strålebehandling kan være vellykket i behandling av kreft, men xerostomi etter bestråling kan forårsake oralt ubehag samt problemer med spising, tale og munnhygiene, noe som fører til betydelig redusert livskvalitet. Mens behandling av xerostomi har begrenset nytte, har ulike munnvann ført til stor symptomatisk bedring hos noen pasienter. Denne studien vil legge til eksisterende litteratur ved å kommentere effekten av en populær og etablert munnspray som brukes for xerostomi, samt en ny munnspray som ikke har blitt sammenlignet med eksisterende formler. En dobbeltblindet randomisert kontrollert studie som evaluerer disse munnsprayene vil legge til informasjon om verdien av begge formlene for overlevende av hode- og nakkekarsinom med strålingsindusert xerostomi.