Blindet mundtør spray crossover undersøgelse

Efterforskere har observeret, at patienter på University of Pittsburgh Medical Center Head and Neck Survivorship-klinik med symptomer på strålingsinduceret xerostomi udtrykte verbalt præference for Biotene og Refresh mundspray (sprayform af mundskyl) sammenlignet med andre orale produkter såsom gel, tandpasta, og tyggegummi. Efterforskere har designet denne undersøgelse til specifikt at vurdere effektiviteten af ​​mundspray mod xerostomi hos patienter, der har gennemført stråling for hoved- og halskarcinom. Mens der har været kliniske forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​Biotene orale produkter til xerostomi, er Refresh mundskyl/mundspray en nyere oral skylleformel, der ikke har gennemgået nogen randomiserede kontrollerede forsøg for at evaluere dens effektivitet sammenlignet med andre midler af sin art. Forskerne har fremlagt dette randomiserede kontrollerede forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​begge sprays med hinanden og med vand. Biotene spray er godkendt af FDA som et medicinsk udstyrsprodukt. I øjeblikket falder Refresh mundspray ind under FD&C Act.

Der er foreløbige data om effektiviteten af ​​Biotene mundskyl mod xerostomi hos patienter, som har fået bestråling af hoved og nakke. En fase II undersøgelse af Biotene-produkter (mundskyl, tyggegummi og tandpasta) var effektive til at forbedre mange symptomer på post-bestråling xerostomi. Talrige andre undersøgelser har vist, at mundskyl og topiske mundtørhedsprodukter forbedrer xerostomisymptomer.

Xerostomi, eller mundtørhed, er en hyppig bivirkning ved strålebehandling af hoved- og halskræft, da spytkirtlerne ofte beskadiges under behandlingen. Strålebehandling kan være vellykket til behandling af kræft, men post-bestråling xerostomi kan forårsage mundtlig ubehag samt problemer med spisning, tale og mundhygiejne, hvilket fører til væsentligt nedsat livskvalitet. Mens behandling af xerostomi har begrænset fordel, har forskellige mundskyllevande ført til væsentlig symptomatisk forbedring hos nogle patienter. Denne undersøgelse vil føje til eksisterende litteratur ved at kommentere effektiviteten af ​​en populær og etableret mundspray, der bruges til xerostomi, samt en ny mundspray, der ikke er blevet sammenlignet med eksisterende formler. Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer disse mundsprays, vil tilføje information om værdien af ​​begge formler for overlevende af hoved- og halskarcinomer med strålingsinduceret xerostomi.