Geblindeerde Crossover-studie met spray voor droge mond

Onderzoekers hebben waargenomen dat patiënten van de Head and Neck Survivorship-kliniek van de University of Pittsburgh Medical Center met symptomen van door straling geïnduceerde xerostomie een verbale voorkeur uitten voor Biotene en Refresh mondsprays (sprayvorm van mondwater) in vergelijking met andere orale producten zoals gel, tandpasta, en kauwgom. Onderzoekers hebben deze studie ontworpen om specifiek de effectiviteit van mondsprays op xerostomie te beoordelen bij patiënten die de bestraling voor hoofd-halscarcinoom hebben ondergaan. Hoewel er klinische onderzoeken zijn uitgevoerd om de effectiviteit van Biotene orale producten voor xerostomie te evalueren, is Refresh mondwater/mondspray een nieuwere formule voor orale spoeling die geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken heeft ondergaan om de werkzaamheid te evalueren in vergelijking met andere middelen in zijn soort. De onderzoekers hebben deze gerandomiseerde gecontroleerde studie naar voren gebracht om de werkzaamheid van beide sprays met elkaar en met water te vergelijken. Biotene-spray is door de FDA goedgekeurd als product voor medische hulpmiddelen. Op dit moment valt Refresh mondspray onder de Wet FD&C.

Er zijn voorlopige gegevens over de effectiviteit van Biotene mondwater voor xerostomie bij patiënten die bestraling van het hoofd en de nek hebben gehad. Een fase II-studie van Biotene-producten (mondwater, kauwgom en tandpasta) was effectief in het verbeteren van veel symptomen van xerostomie na bestraling. Talrijke andere onderzoeken hebben aangetoond dat mondwater en plaatselijke droge mondproducten de symptomen van xerostomie verbeteren.

Xerostomie, of droge mond, is een veel voorkomende bijwerking van bestralingstherapie voor hoofd-halskanker, omdat de speekselklieren tijdens de therapie vaak worden beschadigd. Bestralingstherapie kan succesvol zijn bij de behandeling van kanker, maar xerostomie na bestraling kan oraal ongemak veroorzaken, evenals problemen met eten, spraak en mondhygiëne, wat leidt tot een aanzienlijk verminderde kwaliteit van leven. Hoewel de behandeling van xerostomie een beperkt voordeel heeft, hebben verschillende mondspoelingen bij sommige patiënten geleid tot een aanzienlijke verbetering van de symptomen. Deze studie zal bijdragen aan bestaande literatuur door commentaar te geven op de werkzaamheid van een populaire en gevestigde mondspray die wordt gebruikt voor xerostomie, evenals een nieuwe mondspray die niet is vergeleken met bestaande formules. Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie die deze mondsprays evalueert, zal informatie toevoegen over de waarde van beide formules voor overlevenden van hoofd-halscarcinoom met door straling geïnduceerde xerostomie.