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胃容積に対するメトクロプラミドの静脈内予防の効果

2022年2月20日 更新者:Esam Hamed、Assiut University

帝王切開を待つ患者における胃容積および前庭部断面積に対するメトクロプラミドの静脈内予防投与の効果:ランダム化二重盲検研究。

帝王切開を受ける患者の胃液量と pH は、全身麻酔 (GA) において重要な考慮事項です。 胃容積の増加と胃内容物の pH の低下は、誤嚥性肺炎のリスクを高める可能性があります。 本研究では、「メトクロプラミドの静脈内投与による予防が、GAのもとで帝王切開を待つ患者の胃容積と胃前庭部断面積を有意に減少させるかどうか」という研究課題を検討した。

調査の概要

詳細な説明

局所麻酔が全身麻酔にほぼ取って代わられたため、帝王切開時の誤嚥性肺炎のリスクは大幅に減少しました。 それにもかかわらず、局所麻酔が禁忌である患者、または全身麻酔を投与しなければならない患者(例えば、緊急帝王切開時)においては、胃誤嚥の予防が依然として重要である。 静脈麻酔薬の投与により患者の意識レベルが低下し、上気道の防御反射が損なわれます。 さらに、高レベルの鎮静は、LES (下部食道括約筋) の緊張も低下させます。 これらの両方の状況は、全身麻酔下で仰臥位で外科的介入を待っている患者に誤嚥性肺炎のリスクをもたらしやすくします。

外来患者において、胃内容物の量が 25 ml を超えて増加し、その pH が 2.5 を下回ると、誤嚥のリスクが増加します。 しかし、「絶食」外来患者では誤嚥のリスクが大幅に減少します。 待機的手術を待つ患者のほとんどは絶食状態であるため、誤嚥性肺炎を予防するための日常的な予防はもはや推奨されません。

腹腔鏡下婦人科手術を待つ患者(n=20)にメトクロプラミドとシメチジンを静脈内投与すると、対照群と比較して介入群の胃内容物のpHが有意に上昇した(6.1対2.7、p<0.05)。 平均吸引量も、年齢が一致する対照と比較して介入群で有意に低かった(6.9ml 対 15.3ml、p<0.05)。 さらに、Hong (2006) は、高リスクの胃容積 (>25 ml) と低 pH (<2.5) を持つ人の割合は、手術前にメトクロプラミドとシメチジンの静脈内投与を受けなかった人のほうが、投与を受けた人に比べて高かったことを示しました。そのような介入 (20% 対 5%、p<0.05)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

111

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中の女性

説明

包含基準:

  • 22歳から38歳までの年齢範囲に属し、参加にインフォームドコンセントを与えた妊婦。

除外基準:

  • 神経学的および精神的な障害
  • 腎臓または肝臓の病気
  • 慢性胃食道逆流症
  • 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入グループ:
患者(n=35)は8時間絶食し、0.9%生理食塩水10mLに希釈したメトクロプラミド10mgを静脈内投与された。
前庭部断面積の超音波評価
他の名前:
  • 吐き気と嘔吐のエピソード
対照群:
8時間絶食し、プラセボとして0.9%生理食塩水10mLを静脈内投与された患者(n=35)
前庭部断面積の超音波評価
他の名前:
  • 吐き気と嘔吐のエピソード

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃容積に対するメトクロプラミドの静脈内予防の効果
時間枠:2時間
前庭部の断面は、メトクロプラミド注射の前後に超音波装置を使用して測定されます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月24日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月23日

最初の投稿 (実際)

2020年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月20日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DASH1001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究の結果のみであり、個人の身元は明らかにされません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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