Effekt af intravenøs metochlopramidprofylakse på mavevolumen
virkningen af intravenøs metochlopramidprofylakse på gastrisk volumen og antralt tværsnitsareal hos patienter, der venter på kejsersnit: et randomiseret dobbeltblindt studie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da regional anæstesi stort set har erstattet generel anæstesi, er risikoen for aspirationspneumonitis ved kejsersnit faldet betydeligt. Ikke desto mindre er profylakse mod gastrisk aspiration stadig vigtig hos patienter, hvor regionalbedøvelse er kontraindiceret, eller hvor generel anæstesi skal gives (f.eks. under akut kejsersnit). Administration af intravenøse anæstetika reducerer bevidsthedsniveauet hos en patient, hvilket kompromitterer de beskyttende reflekser i de øvre luftveje. Desuden reducerer et højt niveau af sedation også tonen i LES (nedre esophageal sphincter). Begge disse situationer disponerer risikoen for aspirationspneumoni hos patienter, der afventer kirurgiske indgreb i liggende stilling under generel anæstesi.
Risikoen for aspiration øges hos ambulante patienter, hvis maveindholdets volumen stiger over 25 ml og pH falder til under 2,5. Risikoen for aspiration falder dog markant hos "fastende" ambulante patienter. Da de fleste patienter, der venter på elektiv kirurgi, forbliver fastende, anbefales rutineprofylakse til forebyggelse af aspirationspneumonitis ikke længere.
administration af intravenøs metoclopramid og cimetidin på tværs af patienter (n=20), der afventede laparoskopisk gynækologisk kirurgi, øgede pH-værdien af maveindholdet i interventionsgruppen signifikant sammenlignet med deres kontrolmodparter (6,1 versus 2,7, p<0,05). De gennemsnitlige aspirerede volumener var også signifikant lavere i interventionsgruppen sammenlignet med deres aldersmatchede kontroller (6,9 ml versus 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) viste endvidere, at procentdelen af individer med højrisikomavevolumen (>25 ml) og lav pH (<2,5) var højere hos individer, som ikke fik intravenøs metoclopramid og cimetidin før operation sammenlignet med deres modparter, der fik sådanne interventioner (20 % versus 5 %, p<0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder, der tilhører aldersgruppen mellem 22 og 38 år, og som har givet informeret samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- en neurologiske og psykologiske lidelser
- nyre- eller leversygdomme
- kroniske gastroøsofageale reflukssygdomme
- nægtelse af samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe:
Patienter (n=35) fastede i 8 timer og fik 10 mg metoclopramid intravenøst fortyndet i 10 ml saltvand 0,9%.
|
ultralydsvurdering af antralt tværsnitsareal
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe:
Patienter (n=35) fastende i 8 timer og fik intravenøs 10 ml saltvand 0,9 % som placebo
|
ultralydsvurdering af antralt tværsnitsareal
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af S intravenøs metoclopramidprofylakse på mavevolumen
Tidsramme: 2 timer
|
antralt tværsnit vil blive målt ved hjælp af ultralydsmaskine før og efter metoclopramid-injektion
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DASH1001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aspirationsprofylakse
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPulmonal aspirationForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetPulmonal aspirationMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
Marshall UniversityAfsluttetBronkial aspirationForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFremmedlegeme-aspiration
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetSygeplejerskens rolle | Endotracheal aspirationKalkun
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetGenerel anæstesi | Pulmonal aspirationKorea, Republikken
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPulmonal aspiration | Maveindhold AspirationEgypten
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAktiv, ikke rekrutterendeEndoskopisk ultralyd | Fin-nål AspirationItalien