- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04609124
Efeito da Profilaxia com Metoclopramida Intravenosa no Volume Gástrico
o Efeito da Profilaxia com Metoclopramida Intravenosa no Volume Gástrico e na Área de Secção Transversal Antral em Pacientes que Aguardam a Cesariana: um Estudo Randomizado Duplo-Cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como a anestesia regional substituiu em grande parte a anestesia geral, o risco de pneumonia por aspiração durante cesáreas diminuiu significativamente. No entanto, a profilaxia contra a aspiração gástrica ainda é importante em pacientes nas quais a anestesia regional é contraindicada ou nas quais a anestesia geral deve ser administrada (por exemplo, durante uma cesariana de emergência). A administração de anestésicos intravenosos reduz o nível de consciência de um paciente que compromete os reflexos protetores das vias aéreas superiores. Além disso, um alto nível de sedação também reduz o tônus do LES (esfíncter esofágico inferior). Ambas as situações predispõem ao risco de pneumonia por aspiração em pacientes que aguardam intervenções cirúrgicas em decúbito dorsal sob anestesia geral.
O risco de aspiração aumenta em pacientes ambulatoriais se o volume do conteúdo gástrico aumentar além de 25 ml e seu pH cair abaixo de 2,5. No entanto, o risco de aspiração diminui significativamente em pacientes ambulatoriais "em jejum". Como a maioria dos pacientes que aguardam cirurgia eletiva permanece em jejum, a profilaxia de rotina para prevenir pneumonite por aspiração não é mais recomendada.
a administração intravenosa de metoclopramida e cimetidina em pacientes (n = 20) aguardando cirurgia ginecológica laparoscópica aumentou significativamente o pH do conteúdo gástrico no grupo de intervenção em comparação com seus homólogos de controle (6,1 versus 2,7, p <0,05). Os volumes aspirados médios também foram significativamente menores no grupo de intervenção em comparação com os controles da mesma idade (6,9ml versus 15,3ml, p<0,05). Hong (2006) mostrou ainda que a porcentagem de indivíduos com volume gástrico de alto risco (>25 ml) e pH baixo (<2,5) foi maior em indivíduos que não receberam metoclopramida e cimetidina intravenosa antes da cirurgia em comparação com seus colegas que receberam tais intervenções (20% versus 5%, p<0,05) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes na faixa etária de 22 a 38 anos e que forneceram consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos e psicológicos
- doenças renais ou hepáticas
- doenças crônicas do refluxo gastroesofágico
- recusa em consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de intervenção:
Os pacientes (n=35) estavam em jejum de 8 horas e receberam 10 mg de metoclopramida por via intravenosa diluída em 10 mL de soro fisiológico 0,9%.
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avaliação ultrassonográfica da área de secção transversal antral
Outros nomes:
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Grupo de controle:
Pacientes (n=35) em jejum de 8 horas e receberam 10 mL de solução salina 0,9% intravenosa como placebo
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avaliação ultrassonográfica da área de secção transversal antral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeito da profilaxia intravenosa com metoclopramida S no volume gástrico
Prazo: 2 horas
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a seção transversal antral será medida usando máquina de ultrassom antes e depois da injeção de metoclopramida
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DASH1001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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