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Efeito da Profilaxia com Metoclopramida Intravenosa no Volume Gástrico

20 de fevereiro de 2022 atualizado por: Esam Hamed, Assiut University

o Efeito da Profilaxia com Metoclopramida Intravenosa no Volume Gástrico e na Área de Secção Transversal Antral em Pacientes que Aguardam a Cesariana: um Estudo Randomizado Duplo-Cego.

O volume do líquido gástrico e o pH em pacientes submetidas à cesariana são considerações essenciais para a anestesia geral (AG). O aumento do volume gástrico e o baixo pH do conteúdo gástrico podem predispor ao risco de pneumonia por aspiração. O presente estudo explorou a questão de pesquisa "se a profilaxia com metoclopramida intravenosa reduz significativamente o volume gástrico e a área transversa antral em pacientes que aguardam cesariana sob AG

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como a anestesia regional substituiu em grande parte a anestesia geral, o risco de pneumonia por aspiração durante cesáreas diminuiu significativamente. No entanto, a profilaxia contra a aspiração gástrica ainda é importante em pacientes nas quais a anestesia regional é contraindicada ou nas quais a anestesia geral deve ser administrada (por exemplo, durante uma cesariana de emergência). A administração de anestésicos intravenosos reduz o nível de consciência de um paciente que compromete os reflexos protetores das vias aéreas superiores. Além disso, um alto nível de sedação também reduz o tônus ​​do LES (esfíncter esofágico inferior). Ambas as situações predispõem ao risco de pneumonia por aspiração em pacientes que aguardam intervenções cirúrgicas em decúbito dorsal sob anestesia geral.

O risco de aspiração aumenta em pacientes ambulatoriais se o volume do conteúdo gástrico aumentar além de 25 ml e seu pH cair abaixo de 2,5. No entanto, o risco de aspiração diminui significativamente em pacientes ambulatoriais "em jejum". Como a maioria dos pacientes que aguardam cirurgia eletiva permanece em jejum, a profilaxia de rotina para prevenir pneumonite por aspiração não é mais recomendada.

a administração intravenosa de metoclopramida e cimetidina em pacientes (n = 20) aguardando cirurgia ginecológica laparoscópica aumentou significativamente o pH do conteúdo gástrico no grupo de intervenção em comparação com seus homólogos de controle (6,1 versus 2,7, p <0,05). Os volumes aspirados médios também foram significativamente menores no grupo de intervenção em comparação com os controles da mesma idade (6,9ml versus 15,3ml, p<0,05). Hong (2006) mostrou ainda que a porcentagem de indivíduos com volume gástrico de alto risco (>25 ml) e pH baixo (<2,5) foi maior em indivíduos que não receberam metoclopramida e cimetidina intravenosa antes da cirurgia em comparação com seus colegas que receberam tais intervenções (20% versus 5%, p<0,05) .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

fêmeas grávidas

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes na faixa etária de 22 a 38 anos e que forneceram consentimento informado para participar.

Critério de exclusão:

  • distúrbios neurológicos e psicológicos
  • doenças renais ou hepáticas
  • doenças crônicas do refluxo gastroesofágico
  • recusa em consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de intervenção:
Os pacientes (n=35) estavam em jejum de 8 horas e receberam 10 mg de metoclopramida por via intravenosa diluída em 10 mL de soro fisiológico 0,9%.
avaliação ultrassonográfica da área de secção transversal antral
Outros nomes:
  • Episódios de náuseas e vômitos
Grupo de controle:
Pacientes (n=35) em jejum de 8 horas e receberam 10 mL de solução salina 0,9% intravenosa como placebo
avaliação ultrassonográfica da área de secção transversal antral
Outros nomes:
  • Episódios de náuseas e vômitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito da profilaxia intravenosa com metoclopramida S no volume gástrico
Prazo: 2 horas
a seção transversal antral será medida usando máquina de ultrassom antes e depois da injeção de metoclopramida
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DASH1001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

apenas o resultado do estudo nenhuma identidade pessoal será revelada

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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