- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04609124
Effetto della profilassi con metoclopramide per via endovenosa sul volume gastrico
l'effetto della profilassi con metoclopramide per via endovenosa sul volume gastrico e sull'area della sezione trasversale antrale nei pazienti in attesa di taglio cesareo: uno studio randomizzato in doppio cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché l'anestesia regionale ha ampiamente sostituito l'anestesia generale, il rischio di polmonite ab ingestis durante il parto cesareo è notevolmente diminuito. Tuttavia, la profilassi contro l'aspirazione gastrica è ancora importante nei pazienti in cui l'anestesia regionale è controindicata o in cui deve essere somministrata l'anestesia generale (ad esempio, durante il parto cesareo d'urgenza). La somministrazione di anestetici per via endovenosa riduce il livello di coscienza di un paziente che compromette i riflessi protettivi delle vie aeree superiori. Inoltre, un elevato livello di sedazione riduce anche il tono del LES (sfintere esofageo inferiore). Entrambe queste situazioni predispongono al rischio di polmonite ab ingestis nei pazienti in attesa di intervento chirurgico in posizione supina in anestesia generale.
Il rischio di aspirazione aumenta nei pazienti ambulatoriali se il volume del contenuto gastrico aumenta oltre i 25 ml e il suo pH scende al di sotto di 2,5. Tuttavia, il rischio di aspirazione diminuisce significativamente nei pazienti ambulatoriali "a digiuno". Poiché la maggior parte dei pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo rimane a digiuno, la profilassi di routine per prevenire la polmonite ab ingestis non è più raccomandata.
la somministrazione endovenosa di metoclopramide e cimetidina in pazienti (n=20) in attesa di intervento ginecologico laparoscopico ha aumentato significativamente il pH del contenuto gastrico nel gruppo di intervento rispetto ai loro omologhi di controllo (6,1 contro 2,7, p<0,05). Anche i volumi medi aspirati erano significativamente inferiori nel gruppo di intervento rispetto ai controlli di pari età (6,9 ml contro 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) ha inoltre dimostrato che la percentuale di individui con volume gastrico ad alto rischio (>25 ml) e pH basso (<2,5) era più alta negli individui che non avevano ricevuto metoclopramide e cimetidina per via endovenosa prima dell'intervento chirurgico rispetto alle loro controparti che avevano ricevuto tali interventi (20% contro 5%, p<0.05) .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza appartenenti alla fascia di età compresa tra 22 e 38 anni e che hanno fornito il consenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- un disturbo neurologico e psicologico
- malattie renali o epatiche
- malattie croniche da reflusso gastroesofageo
- rifiuto del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di intervento:
I pazienti (n=35) a digiuno da 8 ore hanno ricevuto 10 mg di metoclopramide per via endovenosa diluiti in 10 mL di soluzione fisiologica allo 0,9%.
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valutazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale
Altri nomi:
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Gruppo di controllo:
Pazienti (n=35) a digiuno da 8 ore e che hanno ricevuto 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% per via endovenosa come placebo
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valutazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto della profilassi con metoclopramide per via endovenosa sul volume gastrico
Lasso di tempo: 2 ore
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la sezione trasversale antrale sarà misurata utilizzando una macchina ad ultrasuoni prima e dopo l'iniezione di metoclopramide
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DASH1001
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