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Effetto della profilassi con metoclopramide per via endovenosa sul volume gastrico

20 febbraio 2022 aggiornato da: Esam Hamed, Assiut University

l'effetto della profilassi con metoclopramide per via endovenosa sul volume gastrico e sull'area della sezione trasversale antrale nei pazienti in attesa di taglio cesareo: uno studio randomizzato in doppio cieco.

Il volume del fluido gastrico e il pH nei pazienti sottoposti a taglio cesareo sono considerazioni essenziali per l'anestesia generale (GA). L'aumento del volume gastrico e il basso pH del contenuto gastrico potrebbero predisporre al rischio di polmonite ab ingestis. Il presente studio ha esplorato la questione della ricerca "se la profilassi con metoclopramide per via endovenosa riduca significativamente il volume gastrico e l'area della sezione trasversale antrale nei pazienti in attesa di taglio cesareo sotto GA

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poiché l'anestesia regionale ha ampiamente sostituito l'anestesia generale, il rischio di polmonite ab ingestis durante il parto cesareo è notevolmente diminuito. Tuttavia, la profilassi contro l'aspirazione gastrica è ancora importante nei pazienti in cui l'anestesia regionale è controindicata o in cui deve essere somministrata l'anestesia generale (ad esempio, durante il parto cesareo d'urgenza). La somministrazione di anestetici per via endovenosa riduce il livello di coscienza di un paziente che compromette i riflessi protettivi delle vie aeree superiori. Inoltre, un elevato livello di sedazione riduce anche il tono del LES (sfintere esofageo inferiore). Entrambe queste situazioni predispongono al rischio di polmonite ab ingestis nei pazienti in attesa di intervento chirurgico in posizione supina in anestesia generale.

Il rischio di aspirazione aumenta nei pazienti ambulatoriali se il volume del contenuto gastrico aumenta oltre i 25 ml e il suo pH scende al di sotto di 2,5. Tuttavia, il rischio di aspirazione diminuisce significativamente nei pazienti ambulatoriali "a digiuno". Poiché la maggior parte dei pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo rimane a digiuno, la profilassi di routine per prevenire la polmonite ab ingestis non è più raccomandata.

la somministrazione endovenosa di metoclopramide e cimetidina in pazienti (n=20) in attesa di intervento ginecologico laparoscopico ha aumentato significativamente il pH del contenuto gastrico nel gruppo di intervento rispetto ai loro omologhi di controllo (6,1 contro 2,7, p<0,05). Anche i volumi medi aspirati erano significativamente inferiori nel gruppo di intervento rispetto ai controlli di pari età (6,9 ml contro 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) ha inoltre dimostrato che la percentuale di individui con volume gastrico ad alto rischio (>25 ml) e pH basso (<2,5) era più alta negli individui che non avevano ricevuto metoclopramide e cimetidina per via endovenosa prima dell'intervento chirurgico rispetto alle loro controparti che avevano ricevuto tali interventi (20% contro 5%, p<0.05) .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

femmine gravide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in gravidanza appartenenti alla fascia di età compresa tra 22 e 38 anni e che hanno fornito il consenso informato alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • un disturbo neurologico e psicologico
  • malattie renali o epatiche
  • malattie croniche da reflusso gastroesofageo
  • rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento:
I pazienti (n=35) a digiuno da 8 ore hanno ricevuto 10 mg di metoclopramide per via endovenosa diluiti in 10 mL di soluzione fisiologica allo 0,9%.
valutazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale
Altri nomi:
  • Episodi di nausea e vomito
Gruppo di controllo:
Pazienti (n=35) a digiuno da 8 ore e che hanno ricevuto 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% per via endovenosa come placebo
valutazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale
Altri nomi:
  • Episodi di nausea e vomito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto della profilassi con metoclopramide per via endovenosa sul volume gastrico
Lasso di tempo: 2 ore
la sezione trasversale antrale sarà misurata utilizzando una macchina ad ultrasuoni prima e dopo l'iniezione di metoclopramide
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DASH1001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

solo all'esito dello studio non verrà rivelata alcuna identità personale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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