Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intravenös metoklopramidprofylax på magvolymen

20 februari 2022 uppdaterad av: Esam Hamed, Assiut University

Effekten av intravenös metochlopramidprofylax på magvolym och antral tvärsnittsarea hos patienter som väntar på kejsarsnitt: en randomiserad dubbelblind studie.

Magvätskevolym och pH hos patienter som genomgår kejsarsnitt är viktiga överväganden för generell anestesi (GA). Ökad magvolym och lågt pH i maginnehållet kan predisponera risken för aspirationspneumonit. Den aktuella studien utforskade forskningsfrågan "om profylax med intravenös metoklopramid signifikant minskar magvolymen och antral tvärsnittsarea hos patienter som väntar på kejsarsnitt under GA

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Eftersom regional anestesi till stor del har ersatt generell anestesi har risken för aspirationspneumonit vid kejsarsnitt minskat betydligt. Trots det är profylax mot magaspiration fortfarande viktig hos patienter där regionalbedövning är kontraindicerad eller hos vilka generell anestesi måste ges (till exempel vid akut kejsarsnitt). Administrering av intravenösa anestetika minskar medvetandenivån hos en patient som äventyrar de skyddande reflexerna i de övre luftvägarna. Dessutom minskar en hög grad av sedering också tonen i LES (nedre esofagusfinktern). Båda dessa situationer predisponerar risken för aspirationspneumoni hos patienter som väntar på kirurgiska ingrepp i ryggläge under generell anestesi.

Risken för aspiration ökar hos polikliniska patienter om volymen av maginnehållet ökar över 25 ml och dess pH faller under 2,5. Däremot minskar risken för aspiration avsevärt hos "fastande" öppenvårdspatienter. Eftersom de flesta patienter som väntar på elektiv kirurgi fortfarande fastar, rekommenderas inte längre rutinprofylax för att förhindra aspirationspneumonit.

administrering av intravenös metoklopramid och cimetidin över patienter (n=20) som väntade på laparoskopisk gynekologisk kirurgi ökade signifikant pH i maginnehållet i interventionsgruppen jämfört med deras kontrollmotsvarigheter (6,1 mot 2,7, p<0,05). De genomsnittliga aspirerade volymerna var också signifikant lägre i interventionsgruppen jämfört med deras åldersmatchade kontroller (6,9 ml mot 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) visade vidare att andelen individer med högriskvolym (>25 ml) och lågt pH (<2,5) var högre hos individer som inte fick intravenös metoklopramid och cimetidin före operation jämfört med deras motsvarigheter som fick sådana ingrepp (20 % mot 5 %, p<0,05) .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida honor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor som tillhör åldersintervallet 22 till 38 år och som lämnat informerat samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  • en neurologiska och psykologiska störningar
  • njur- eller leversjukdomar
  • kroniska gastroesofageala refluxsjukdomar
  • vägran att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interventionsgrupp:
Patienter (n=35) fastade i 8 timmar och fick 10 mg metoklopramid intravenöst utspädd i 10 ml koksaltlösning 0,9%.
ultraljudsbedömning av antraltvärsnittsarea
Andra namn:
  • Illamående och kräkningar
Kontrollgrupp:
Patienter (n=35) fastade i 8 timmar och fick intravenös 10 ml koksaltlösning 0,9 % som placebo
ultraljudsbedömning av antraltvärsnittsarea
Andra namn:
  • Illamående och kräkningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av S intravenös metoklopramidprofylax på magvolymen
Tidsram: 2 timmar
antralt tvärsnitt kommer att mätas med hjälp av ultraljudsmaskin före och efter metoklopramidinjektion
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DASH1001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

endast resultatet av studien kommer ingen personlig identitet att avslöjas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera