- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04609124
Effekt av intravenös metoklopramidprofylax på magvolymen
Effekten av intravenös metochlopramidprofylax på magvolym och antral tvärsnittsarea hos patienter som väntar på kejsarsnitt: en randomiserad dubbelblind studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom regional anestesi till stor del har ersatt generell anestesi har risken för aspirationspneumonit vid kejsarsnitt minskat betydligt. Trots det är profylax mot magaspiration fortfarande viktig hos patienter där regionalbedövning är kontraindicerad eller hos vilka generell anestesi måste ges (till exempel vid akut kejsarsnitt). Administrering av intravenösa anestetika minskar medvetandenivån hos en patient som äventyrar de skyddande reflexerna i de övre luftvägarna. Dessutom minskar en hög grad av sedering också tonen i LES (nedre esofagusfinktern). Båda dessa situationer predisponerar risken för aspirationspneumoni hos patienter som väntar på kirurgiska ingrepp i ryggläge under generell anestesi.
Risken för aspiration ökar hos polikliniska patienter om volymen av maginnehållet ökar över 25 ml och dess pH faller under 2,5. Däremot minskar risken för aspiration avsevärt hos "fastande" öppenvårdspatienter. Eftersom de flesta patienter som väntar på elektiv kirurgi fortfarande fastar, rekommenderas inte längre rutinprofylax för att förhindra aspirationspneumonit.
administrering av intravenös metoklopramid och cimetidin över patienter (n=20) som väntade på laparoskopisk gynekologisk kirurgi ökade signifikant pH i maginnehållet i interventionsgruppen jämfört med deras kontrollmotsvarigheter (6,1 mot 2,7, p<0,05). De genomsnittliga aspirerade volymerna var också signifikant lägre i interventionsgruppen jämfört med deras åldersmatchade kontroller (6,9 ml mot 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) visade vidare att andelen individer med högriskvolym (>25 ml) och lågt pH (<2,5) var högre hos individer som inte fick intravenös metoklopramid och cimetidin före operation jämfört med deras motsvarigheter som fick sådana ingrepp (20 % mot 5 %, p<0,05) .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor som tillhör åldersintervallet 22 till 38 år och som lämnat informerat samtycke till att delta.
Exklusions kriterier:
- en neurologiska och psykologiska störningar
- njur- eller leversjukdomar
- kroniska gastroesofageala refluxsjukdomar
- vägran att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgrupp:
Patienter (n=35) fastade i 8 timmar och fick 10 mg metoklopramid intravenöst utspädd i 10 ml koksaltlösning 0,9%.
|
ultraljudsbedömning av antraltvärsnittsarea
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp:
Patienter (n=35) fastade i 8 timmar och fick intravenös 10 ml koksaltlösning 0,9 % som placebo
|
ultraljudsbedömning av antraltvärsnittsarea
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av S intravenös metoklopramidprofylax på magvolymen
Tidsram: 2 timmar
|
antralt tvärsnitt kommer att mätas med hjälp av ultraljudsmaskin före och efter metoklopramidinjektion
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DASH1001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .