Laskimonsisäisen metoklopramidin eston vaikutus mahalaukun tilavuuteen
suonensisäisen metoklopramidin eston vaikutus mahalaukun tilavuuteen ja poikkileikkausalueeseen keisarileikkausta odottavilla potilailla: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska aluepuudutus on suurelta osin korvannut yleisanestesian, aspiraatiopneumoniitin riski keisarileikkauksen aikana on vähentynyt merkittävästi. Mahaaspiraation ehkäisy on kuitenkin edelleen tärkeää potilailla, joille aluepuudutus on vasta-aiheinen tai joille on annettava yleisanestesia (esimerkiksi hätäkeisarin aikana). Suonensisäisten anestesia-aineiden anto alentaa potilaan tajunnan tasoa, mikä vaarantaa ylempien hengitysteiden suojarefleksit. Lisäksi korkea sedaatiotaso alentaa myös LES:n (alemman ruokatorven sulkijalihaksen) sävyä. Molemmat tilanteet altistavat aspiraatiokeuhkokuumeen riskille potilailla, jotka odottavat kirurgista toimenpidettä makuuasennossa yleisanestesiassa.
Aspiraatioriski kasvaa avohoidossa, jos mahalaukun sisällön tilavuus nousee yli 25 ml:n ja sen pH laskee alle 2,5:n. Aspiraatioriski pienenee kuitenkin merkittävästi "paastotuilla" avohoidoilla. Koska useimmat elektiivistä leikkausta odottavat potilaat pysyvät paastossa, rutiiniprofylaksia aspiraatiokeuhkotulehduksen ehkäisemiseksi ei ole enää suositeltavaa.
suonensisäisen metoklopramidin ja simetidiinin antaminen laparoskooppista gynekologista leikkausta odottaville potilaille (n=20) nosti merkittävästi mahalaukun sisällön pH:ta interventioryhmässä verrokkikollegoihinsa verrattuna (6,1 vs. 2,7, p<0,05). Keskimääräiset aspiroidut tilavuudet olivat myös merkittävästi pienemmät interventioryhmässä verrattuna heidän ikäisiinsä verrokkeihin (6,9 ml vs. 15,3 ml, p < 0,05). Hong (2006) osoitti lisäksi, että riskialttiiden mahatilavuuksien (>25 ml) ja alhaisen pH-arvon (<2,5) omaavien henkilöiden prosenttiosuus oli suurempi henkilöillä, jotka eivät saaneet suonensisäistä metoklopramidia ja simetidiiniä ennen leikkausta verrattuna vastaaviin, jotka saivat tällaiset interventiot (20 % vs. 5 %, p < 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joiden ikäluokka on 22–38 vuotta ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset ja psyykkiset häiriöt
- munuaisten tai maksan sairaudet
- krooniset gastroesofageaaliset refluksitaudit
- suostumuksesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä:
Potilaat (n=35) paastosivat 8 tuntia ja saivat 10 mg metoklopramidia suonensisäisesti laimennettuna 10 ml:aan 0,9 % suolaliuosta.
|
antralin poikkileikkausalan ultraääniarviointi
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä:
Potilaat (n=35) paastosivat 8 tuntia ja saivat suonensisäisesti 10 ml 0,9 % suolaliuosta lumelääkkeenä
|
antralin poikkileikkausalan ultraääniarviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suonensisäisen metoklopramidin estovaikutus mahalaukun tilavuuteen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
antralin poikkileikkaus mitataan ultraäänilaitteella ennen metoklopramidi-injektiota ja sen jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DASH1001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspiraation esto
-
Procare Riaya HospitalTuntematon