Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás metoklopramid profilaxis hatása a gyomortérfogatra

2022. február 20. frissítette: Esam Hamed, Assiut University

Az intravénás metoklopramid profilaxis hatása a gyomortérfogatra és az antralis keresztmetszeti területre császármetszésre váró betegeknél: Randomizált kettős vak vizsgálat.

A császármetszésen átesett betegek gyomornedv-térfogata és pH-értéke alapvető szempont az általános érzéstelenítésben (GA). A megnövekedett gyomortérfogat és a gyomortartalom alacsony pH-ja hajlamosíthatja az aspirációs pneumonitis kockázatát. A jelen tanulmány azt a kutatási kérdést tárta fel, hogy „az intravénás metoklopramiddal végzett profilaxis jelentősen csökkenti-e a gyomortérfogatot és az antrális keresztmetszeti területet azoknál a betegeknél, akik császármetszésre várnak GA alatt

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mivel a regionális érzéstelenítés nagymértékben felváltotta az általános érzéstelenítést, jelentősen csökkent a császármetszések során fellépő aspirációs pneumonitis kockázata. Mindazonáltal a gyomorszívás elleni profilaxis továbbra is fontos azoknál a betegeknél, akiknél a regionális érzéstelenítés ellenjavallt, vagy akiknél általános érzéstelenítést kell alkalmazni (például sürgősségi császármetszés során). Az intravénás érzéstelenítők beadása csökkenti a páciens tudatszintjét, ami veszélyezteti a felső légutak védőreflexeit. Ezenkívül a magas szintű szedáció csökkenti a LES (alsó nyelőcső-záróizom) tónusát is. Mindkét helyzet hajlamosítja az aspirációs tüdőgyulladás kockázatát azoknál a betegeknél, akik fekvő helyzetben, általános érzéstelenítésben műtéti beavatkozásra várnak.

A járóbetegeknél megnő az aspiráció veszélye, ha a gyomortartalom térfogata 25 ml fölé emelkedik és pH-ja 2,5 alá csökken. Az aspiráció kockázata azonban jelentősen csökken a „böjtölt” járóbetegeknél. Mivel a tervezett műtétre váró betegek többsége éhezett marad, az aspirációs pneumonitis megelőzésére szolgáló rutin profilaxis már nem javasolt.

a laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtétre váró betegeknél (n=20) intravénás metoklopramid és cimetidin adása szignifikánsan növelte a gyomortartalom pH-ját az intervenciós csoportban a kontroll társaikhoz képest (6,1 versus 2,7, p<0,05). Az átlagos leszívott térfogatok is szignifikánsan alacsonyabbak voltak az intervenciós csoportban, mint a megfelelő korú kontrollcsoportjukban (6,9 ml versus 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) azt is kimutatta, hogy a magas kockázatú gyomortérfogattal (>25 ml) és alacsony pH-val (<2,5) rendelkező egyének százalékos aránya magasabb volt azoknál az egyéneknél, akik nem kaptak intravénás metoklopramidot és cimetidint a műtét előtt, mint azokban a személyekben, akik kaptak ilyen beavatkozások (20% versus 5%, p<0,05).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

111

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut university hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nőstények

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 22 és 38 év közötti terhes nők, akik beleegyeztek a részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai és pszichológiai rendellenességek
  • vese- vagy májbetegségek
  • krónikus gastrooesophagealis reflux betegségek
  • a beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozó csoport:
A betegek (n=35) 8 órán át éheztek és 10 mg metoklopramidot kaptak intravénásan 10 ml 0,9%-os sóoldattal hígítva.
az antrális keresztmetszeti terület ultrahangvizsgálata
Más nevek:
  • Hányinger és hányás epizódok
Ellenőrző csoport:
A betegek (n=35) 8 órán át éheztek, és intravénásan 10 ml 0,9%-os sóoldatot kaptak placeboként
az antrális keresztmetszeti terület ultrahangvizsgálata
Más nevek:
  • Hányinger és hányás epizódok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az S intravénás metoklopramid profilaxis hatása a gyomortérfogatra
Időkeret: 2 óra
az antral keresztmetszetét ultrahangos géppel mérik a metoklopramid injekció előtt és után
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DASH1001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

csak a vizsgálat eredménye, személyes identitás nem derül ki

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel