- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04609124
Влияние внутривенного введения метохлопрамида на объем желудка
Влияние внутривенной профилактики метохлопрамидом на объем желудка и площадь поперечного сечения антрального отдела у пациентов, ожидающих кесарева сечения: рандомизированное двойное слепое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку регионарная анестезия в значительной степени заменила общую анестезию, риск аспирационного пневмонита во время кесарева сечения значительно снизился. Тем не менее, профилактика желудочной аспирации по-прежнему важна у пациенток, которым противопоказана регионарная анестезия или которым необходимо провести общую анестезию (например, при экстренном кесаревом сечении). Введение внутривенных анестетиков снижает уровень сознания больного, что нарушает защитные рефлексы верхних дыхательных путей. Более того, высокий уровень седации также снижает тонус НПС (нижнего пищеводного сфинктера). Обе эти ситуации предрасполагают к риску развития аспирационной пневмонии у пациентов, ожидающих хирургических вмешательств в положении лежа на спине под общей анестезией.
Риск аспирации возрастает у амбулаторных больных, если объем желудочного содержимого превышает 25 мл и его рН падает ниже 2,5. Однако риск аспирации значительно снижается у «голодных» амбулаторных больных. Поскольку большинство пациентов, ожидающих плановой операции, остаются голодными, рутинная профилактика аспирационного пневмонита больше не рекомендуется.
внутривенное введение метоклопрамида и циметидина пациенткам (n=20), ожидающим лапароскопической гинекологической операции, значительно повышало рН желудочного содержимого в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (6,1 против 2,7, p<0,05). Средние объемы аспирации также были значительно ниже в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой того же возраста (6,9 мл против 15,3 мл, p<0,05). Hong (2006) также показал, что процент лиц с высоким риском объема желудка (> 25 мл) и низким pH (<2,5) был выше у лиц, которые не получали метоклопрамид и циметидин внутривенно до операции, по сравнению с их коллегами, которые получали такие вмешательства (20% против 5%, р<0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины в возрасте от 22 до 38 лет, давшие информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
- неврологические и психологические расстройства
- почечные или печеночные заболевания
- хронические гастроэзофагеальные рефлюксные заболевания
- отказ в согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства:
Пациенты (n=35) голодали в течение 8 часов и получали 10 мг метоклопрамида внутривенно, разведенного в 10 мл 0,9% физиологического раствора.
|
ультразвуковая оценка площади поперечного сечения антрального отдела
Другие имена:
|
|
Контрольная группа:
Пациенты (n=35) голодали в течение 8 часов и получали внутривенно 10 мл 0,9% физиологического раствора в качестве плацебо.
|
ультразвуковая оценка площади поперечного сечения антрального отдела
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние профилактики внутривенного введения метоклопрамида S на объем желудка
Временное ограничение: 2 часа
|
поперечное сечение антрального отдела будет измеряться с помощью ультразвукового аппарата до и после инъекции метоклопрамида.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DASH1001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .