Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения метохлопрамида на объем желудка

20 февраля 2022 г. обновлено: Esam Hamed, Assiut University

Влияние внутривенной профилактики метохлопрамидом на объем желудка и площадь поперечного сечения антрального отдела у пациентов, ожидающих кесарева сечения: рандомизированное двойное слепое исследование.

Объем желудочного сока и рН у пациенток, перенесших кесарево сечение, являются важными факторами при проведении общей анестезии (ГА). Увеличенный объем желудка и низкий рН желудочного содержимого могут предрасполагать к риску аспирационного пневмонита. В настоящем исследовании изучался исследовательский вопрос «означает ли профилактика внутривенным введением метоклопрамида значительного уменьшения объема желудка и площади поперечного сечения антрального отдела у пациентов, ожидающих кесарева сечения при ГА».

Обзор исследования

Подробное описание

Поскольку регионарная анестезия в значительной степени заменила общую анестезию, риск аспирационного пневмонита во время кесарева сечения значительно снизился. Тем не менее, профилактика желудочной аспирации по-прежнему важна у пациенток, которым противопоказана регионарная анестезия или которым необходимо провести общую анестезию (например, при экстренном кесаревом сечении). Введение внутривенных анестетиков снижает уровень сознания больного, что нарушает защитные рефлексы верхних дыхательных путей. Более того, высокий уровень седации также снижает тонус НПС (нижнего пищеводного сфинктера). Обе эти ситуации предрасполагают к риску развития аспирационной пневмонии у пациентов, ожидающих хирургических вмешательств в положении лежа на спине под общей анестезией.

Риск аспирации возрастает у амбулаторных больных, если объем желудочного содержимого превышает 25 мл и его рН падает ниже 2,5. Однако риск аспирации значительно снижается у «голодных» амбулаторных больных. Поскольку большинство пациентов, ожидающих плановой операции, остаются голодными, рутинная профилактика аспирационного пневмонита больше не рекомендуется.

внутривенное введение метоклопрамида и циметидина пациенткам (n=20), ожидающим лапароскопической гинекологической операции, значительно повышало рН желудочного содержимого в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (6,1 против 2,7, p<0,05). Средние объемы аспирации также были значительно ниже в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой того же возраста (6,9 мл против 15,3 мл, p<0,05). Hong (2006) также показал, что процент лиц с высоким риском объема желудка (> 25 мл) и низким pH (<2,5) был выше у лиц, которые не получали метоклопрамид и циметидин внутривенно до операции, по сравнению с их коллегами, которые получали такие вмешательства (20% против 5%, р<0,05).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные женщины

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины в возрасте от 22 до 38 лет, давшие информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • неврологические и психологические расстройства
  • почечные или печеночные заболевания
  • хронические гастроэзофагеальные рефлюксные заболевания
  • отказ в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства:
Пациенты (n=35) голодали в течение 8 часов и получали 10 мг метоклопрамида внутривенно, разведенного в 10 мл 0,9% физиологического раствора.
ультразвуковая оценка площади поперечного сечения антрального отдела
Другие имена:
  • Приступы тошноты и рвоты
Контрольная группа:
Пациенты (n=35) голодали в течение 8 часов и получали внутривенно 10 мл 0,9% физиологического раствора в качестве плацебо.
ультразвуковая оценка площади поперечного сечения антрального отдела
Другие имена:
  • Приступы тошноты и рвоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние профилактики внутривенного введения метоклопрамида S на объем желудка
Временное ограничение: 2 часа
поперечное сечение антрального отдела будет измеряться с помощью ультразвукового аппарата до и после инъекции метоклопрамида.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DASH1001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

только результат исследования никакая личность не будет раскрыта

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться