Effect van intraveneuze profylaxe metochlopramide op het maagvolume
het effect van intraveneuze metochlopramideprofylaxe op het maagvolume en het antrale dwarsdoorsnedegebied bij patiënten die wachten op een keizersnede: een gerandomiseerde dubbelblinde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien regionale anesthesie de algemene anesthesie grotendeels heeft vervangen, is het risico op aspiratiepneumonitis tijdens keizersneden aanzienlijk afgenomen. Niettemin is profylaxe tegen maagaspiratie nog steeds belangrijk bij patiënten bij wie regionale anesthesie gecontra-indiceerd is of bij wie algehele anesthesie moet worden toegediend (bijvoorbeeld tijdens een spoedkeizersnede). De toediening van intraveneuze anesthetica vermindert het bewustzijnsniveau van een patiënt die de beschermende reflexen van de bovenste luchtwegen in gevaar brengt. Bovendien vermindert een hoge mate van sedatie ook de tonus van de LES (onderste slokdarmsfincter). Beide situaties verhogen het risico op aspiratiepneumonie bij patiënten die wachten op chirurgische ingrepen in rugligging onder algehele anesthesie.
Het risico op aspiratie neemt toe bij poliklinische patiënten als het volume van de maaginhoud groter wordt dan 25 ml en de pH daalt tot onder 2,5. Het risico op aspiratie neemt echter aanzienlijk af bij "nuchtere" poliklinische patiënten. Aangezien de meeste patiënten die wachten op een electieve operatie nuchter blijven, wordt routinematige profylaxe ter voorkoming van aspiratiepneumonitis niet meer aanbevolen.
de toediening van intraveneus metoclopramide en cimetidine bij patiënten (n=20) die wachtten op laparoscopische gynaecologische chirurgie verhoogde significant de pH van de maaginhoud in de interventiegroep in vergelijking met hun controle-tegenhangers (6,1 versus 2,7, p<0,05). De gemiddelde opgezogen volumes waren ook significant lager in de interventiegroep in vergelijking met hun leeftijdsgematchte controles (6,9 ml versus 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) toonde verder aan dat het percentage personen met een hoog risico maagvolume (>25 ml) en een lage pH (<2,5) hoger was bij personen die voorafgaand aan de operatie geen intraveneuze metoclopramide en cimetidine kregen dan hun tegenhangers die dergelijke interventies (20% versus 5%, p<0,05) .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen in de leeftijdscategorie tussen 22 en 38 jaar die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- een neurologische en psychische aandoeningen
- nier- of leveraandoeningen
- chronische gastro-oesofageale refluxziekten
- weigering om in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventiegroep:
Patiënten (n=35) nuchter gedurende 8 uur en kregen 10 mg metoclopramide intraveneus verdund in 10 ml zoutoplossing 0,9%.
|
echografie van de antrale dwarsdoorsnede
Andere namen:
|
|
Controlegroep:
Patiënten (n=35) nuchter gedurende 8 uur en kregen intraveneus 10 ml zoutoplossing 0,9% als placebo
|
echografie van de antrale dwarsdoorsnede
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van S intraveneuze metoclopramide profylaxe op het maagvolume
Tijdsspanne: Twee uur
|
antrale dwarsdoorsnede zal worden gemeten met behulp van een ultrasone machine voor en na injectie met metoclopramide
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DASH1001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .