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Effet de la prophylaxie intraveineuse par métoclopramide sur le volume gastrique

20 février 2022 mis à jour par: Esam Hamed, Assiut University

l'effet de la prophylaxie intraveineuse par métochlopramide sur le volume gastrique et la section transversale antrale chez les patients en attente d'une césarienne : une étude randomisée en double aveugle.

Le volume de liquide gastrique et le pH chez les patientes subissant une césarienne sont des considérations essentielles pour l'anesthésie générale (AG). Un volume gastrique accru et un faible pH du contenu gastrique pourraient prédisposer au risque de pneumonie par aspiration. La présente étude a exploré la question de recherche "si la prophylaxie par métoclopramide intraveineux réduit de manière significative le volume gastrique et la section transversale antrale chez les patientes en attente de césarienne sous AG

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie locorégionale ayant largement remplacé l'anesthésie générale, le risque de pneumonie par aspiration au cours des césariennes a significativement diminué. Néanmoins, la prophylaxie contre l'aspiration gastrique reste importante chez les patients chez qui l'anesthésie régionale est contre-indiquée ou chez qui une anesthésie générale doit être pratiquée (par exemple lors d'une césarienne d'urgence). L'administration d'anesthésiques intraveineux réduit le niveau de conscience d'un patient qui compromet les réflexes protecteurs des voies respiratoires supérieures. De plus, un haut niveau de sédation réduit également le tonus du LES (sphincter inférieur de l'œsophage). Ces deux situations prédisposent au risque de pneumonie par aspiration chez les patients en attente d'interventions chirurgicales en décubitus dorsal sous anesthésie générale.

Le risque d'aspiration augmente en ambulatoire si le volume du contenu gastrique dépasse 25 ml et que son pH descend en dessous de 2,5. Cependant, le risque d'aspiration diminue significativement chez les patients ambulatoires "à jeun". Étant donné que la plupart des patients en attente d'une chirurgie élective restent à jeun, la prophylaxie de routine pour prévenir la pneumonie par aspiration n'est plus recommandée.

l'administration intraveineuse de métoclopramide et de cimétidine chez les patientes (n = 20) en attente d'une chirurgie gynécologique laparoscopique a augmenté de manière significative le pH du contenu gastrique dans le groupe d'intervention par rapport à leurs homologues témoins (6,1 contre 2,7, p <0,05). Les volumes aspirés moyens étaient également significativement plus faibles dans le groupe d'intervention par rapport à leurs témoins appariés selon l'âge (6,9 ml contre 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) a en outre montré que le pourcentage d'individus présentant un volume gastrique à haut risque (> 25 ml) et un pH faible (< 2,5) était plus élevé chez les individus n'ayant pas reçu de métoclopramide et de cimétidine par voie intraveineuse avant la chirurgie par rapport à leurs homologues ayant reçu de telles interventions (20 % contre 5 %, p<0,05) .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes enceintes

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes enceintes appartenant à la tranche d'âge comprise entre 22 et 38 ans et qui ont donné leur consentement éclairé pour participer.

Critère d'exclusion:

  • a troubles neurologiques et psychologiques
  • maladies rénales ou hépatiques
  • les reflux gastro-oesophagiens chroniques
  • refus de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention :
Les patients (n = 35) à jeun depuis 8 heures ont reçu 10 mg de métoclopramide dilués par voie intraveineuse dans 10 ml de solution saline à 0,9 %.
évaluation échographique de la section transversale antrale
Autres noms:
  • Épisodes de nausées et de vomissements
Groupe de contrôle:
Patients (n=35) à jeun depuis 8 heures et recevant 10 mL de solution saline intraveineuse à 0,9 % comme placebo
évaluation échographique de la section transversale antrale
Autres noms:
  • Épisodes de nausées et de vomissements

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet de la prophylaxie par métoclopramide par voie intraveineuse S sur le volume gastrique
Délai: 2 heures
la section transversale antrale sera mesurée à l'aide d'un appareil à ultrasons avant et après l'injection de métoclopramide
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Première publication (Réel)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DASH1001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

seul le résultat de l'étude aucune identité personnelle ne sera révélée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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