- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04609124
Effet de la prophylaxie intraveineuse par métoclopramide sur le volume gastrique
l'effet de la prophylaxie intraveineuse par métochlopramide sur le volume gastrique et la section transversale antrale chez les patients en attente d'une césarienne : une étude randomisée en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie locorégionale ayant largement remplacé l'anesthésie générale, le risque de pneumonie par aspiration au cours des césariennes a significativement diminué. Néanmoins, la prophylaxie contre l'aspiration gastrique reste importante chez les patients chez qui l'anesthésie régionale est contre-indiquée ou chez qui une anesthésie générale doit être pratiquée (par exemple lors d'une césarienne d'urgence). L'administration d'anesthésiques intraveineux réduit le niveau de conscience d'un patient qui compromet les réflexes protecteurs des voies respiratoires supérieures. De plus, un haut niveau de sédation réduit également le tonus du LES (sphincter inférieur de l'œsophage). Ces deux situations prédisposent au risque de pneumonie par aspiration chez les patients en attente d'interventions chirurgicales en décubitus dorsal sous anesthésie générale.
Le risque d'aspiration augmente en ambulatoire si le volume du contenu gastrique dépasse 25 ml et que son pH descend en dessous de 2,5. Cependant, le risque d'aspiration diminue significativement chez les patients ambulatoires "à jeun". Étant donné que la plupart des patients en attente d'une chirurgie élective restent à jeun, la prophylaxie de routine pour prévenir la pneumonie par aspiration n'est plus recommandée.
l'administration intraveineuse de métoclopramide et de cimétidine chez les patientes (n = 20) en attente d'une chirurgie gynécologique laparoscopique a augmenté de manière significative le pH du contenu gastrique dans le groupe d'intervention par rapport à leurs homologues témoins (6,1 contre 2,7, p <0,05). Les volumes aspirés moyens étaient également significativement plus faibles dans le groupe d'intervention par rapport à leurs témoins appariés selon l'âge (6,9 ml contre 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) a en outre montré que le pourcentage d'individus présentant un volume gastrique à haut risque (> 25 ml) et un pH faible (< 2,5) était plus élevé chez les individus n'ayant pas reçu de métoclopramide et de cimétidine par voie intraveineuse avant la chirurgie par rapport à leurs homologues ayant reçu de telles interventions (20 % contre 5 %, p<0,05) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut university hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes appartenant à la tranche d'âge comprise entre 22 et 38 ans et qui ont donné leur consentement éclairé pour participer.
Critère d'exclusion:
- a troubles neurologiques et psychologiques
- maladies rénales ou hépatiques
- les reflux gastro-oesophagiens chroniques
- refus de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'intervention :
Les patients (n = 35) à jeun depuis 8 heures ont reçu 10 mg de métoclopramide dilués par voie intraveineuse dans 10 ml de solution saline à 0,9 %.
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évaluation échographique de la section transversale antrale
Autres noms:
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Groupe de contrôle:
Patients (n=35) à jeun depuis 8 heures et recevant 10 mL de solution saline intraveineuse à 0,9 % comme placebo
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évaluation échographique de la section transversale antrale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de la prophylaxie par métoclopramide par voie intraveineuse S sur le volume gastrique
Délai: 2 heures
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la section transversale antrale sera mesurée à l'aide d'un appareil à ultrasons avant et après l'injection de métoclopramide
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DASH1001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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