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Wirkung der intravenösen Metochlopramid-Prophylaxe auf das Magenvolumen

20. Februar 2022 aktualisiert von: Esam Hamed, Assiut University

Die Wirkung der intravenösen Metochlopramid-Prophylaxe auf das Magenvolumen und die antrale Querschnittsfläche bei Patienten, die auf einen Kaiserschnitt warten: eine randomisierte Doppelblindstudie.

Magenflüssigkeitsvolumen und pH-Wert bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, sind wesentliche Überlegungen für die Vollnarkose (GA). Ein erhöhtes Magenvolumen und ein niedriger pH-Wert des Mageninhalts könnten das Risiko einer Aspirationspneumonitis erhöhen. Die vorliegende Studie ging der Forschungsfrage nach, „ob die Prophylaxe mit intravenösem Metoclopramid das Magenvolumen und die antrale Querschnittsfläche bei Patienten, die auf einen Kaiserschnitt unter GA warten, signifikant reduziert.“

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Seitdem die Regionalanästhesie die Vollnarkose weitgehend ersetzt hat, ist das Risiko einer Aspirationspneumonitis bei Kaiserschnitten deutlich gesunken. Dennoch ist die Prophylaxe einer Magenaspiration weiterhin wichtig bei Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist oder bei denen eine Vollnarkose verabreicht werden muss (z. B. bei einer Notkaiserschnittentbindung). Durch die Gabe von intravenösen Anästhetika wird der Bewusstseinsgrad eines Patienten reduziert, wodurch die Schutzreflexe der oberen Atemwege beeinträchtigt werden. Darüber hinaus verringert eine starke Sedierung auch den Tonus des unteren Ösophagussphinkters (LES). Beide Situationen erhöhen das Risiko einer Aspirationspneumonie bei Patienten, die in Rückenlage unter Vollnarkose auf einen chirurgischen Eingriff warten.

Das Aspirationsrisiko steigt bei ambulanten Patienten, wenn das Volumen des Mageninhalts über 25 ml ansteigt und sein pH-Wert unter 2,5 fällt. Allerdings sinkt das Aspirationsrisiko bei „nüchternen“ ambulanten Patienten deutlich. Da die meisten Patienten, die auf eine geplante Operation warten, nüchtern bleiben, wird eine routinemäßige Prophylaxe zur Vorbeugung einer Aspirationspneumonitis nicht mehr empfohlen.

Die Verabreichung von intravenösem Metoclopramid und Cimetidin an Patienten (n=20), die auf eine laparoskopische gynäkologische Operation warteten, erhöhte den pH-Wert des Mageninhalts in der Interventionsgruppe im Vergleich zu ihren Kontrollkollegen signifikant (6,1 gegenüber 2,7, p<0,05). Auch die mittleren aspirierten Volumina waren in der Interventionsgruppe im Vergleich zu den gleichaltrigen Kontrollpersonen signifikant niedriger (6,9 ml gegenüber 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) zeigte außerdem, dass der Prozentsatz der Personen mit hohem Magenvolumen (>25 ml) und niedrigem pH-Wert (<2,5) bei Personen, die vor der Operation kein intravenöses Metoclopramid und Cimetidin erhielten, höher war als bei Personen, die Metoclopramid und Cimetidin intravenös erhielten solche Interventionen (20 % vs. 5 %, p<0,05).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

schwangere Weibchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter zwischen 22 und 38 Jahren, die ihre Einwilligung zur Teilnahme gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • eine neurologische und psychische Störung
  • Nieren- oder Lebererkrankungen
  • chronische gastroösophageale Refluxkrankheiten
  • Verweigerung der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe:
Patienten (n = 35), die 8 Stunden lang fasteten, erhielten 10 mg Metoclopramid intravenös verdünnt in 10 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung.
Ultraschalluntersuchung der antralen Querschnittsfläche
Andere Namen:
  • Episoden von Übelkeit und Erbrechen
Kontrollgruppe:
Die Patienten (n=35) fasteten 8 Stunden lang und erhielten intravenös 10 ml Kochsalzlösung 0,9 % als Placebo
Ultraschalluntersuchung der antralen Querschnittsfläche
Andere Namen:
  • Episoden von Übelkeit und Erbrechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der S intravenösen Metoclopramid-Prophylaxe auf das Magenvolumen
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Antralquerschnitt wird vor und nach der Metoclopramid-Injektion mit einem Ultraschallgerät gemessen
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DASH1001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Lediglich das Ergebnis der Studie wird keine persönliche Identität preisgeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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