Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnej profilaktyki metochlopramidem na objętość żołądka

20 lutego 2022 zaktualizowane przez: Esam Hamed, Assiut University

Wpływ dożylnej profilaktyki metochlopramidem na objętość żołądka i pole przekroju antralnego u pacjentów oczekujących na cesarskie cięcie: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą.

Objętość i pH soku żołądkowego u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu to podstawowe czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy znieczuleniu ogólnym (GA). Zwiększona objętość żołądka i niskie pH treści żołądkowej mogą predysponować do ryzyka zachłystowego zapalenia płuc. Niniejsze badanie dotyczyło pytania badawczego „czy profilaktyka dożylnym metoklopramidem istotnie zmniejsza objętość żołądka i pole przekroju antralnego u pacjentek oczekujących na cesarskie cięcie w ramach GA

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ znieczulenie regionalne w dużej mierze zastąpiło znieczulenie ogólne, ryzyko zachłystowego zapalenia płuc podczas cięcia cesarskiego znacznie się zmniejszyło. Mimo to profilaktyka aspiracji treści żołądkowej jest nadal ważna u pacjentek, u których znieczulenie przewodowe jest przeciwwskazane lub gdy konieczne jest zastosowanie znieczulenia ogólnego (np. podczas pilnego cięcia cesarskiego). Podanie anestetyków dożylnych powoduje obniżenie poziomu świadomości pacjenta, który upośledza odruchy obronne górnych dróg oddechowych. Ponadto wysoki poziom sedacji zmniejsza również napięcie LES (dolny zwieracz przełyku). Obie te sytuacje predysponują do wystąpienia zachłystowego zapalenia płuc u pacjentów oczekujących na interwencje chirurgiczne w pozycji leżącej w znieczuleniu ogólnym.

Ryzyko zachłyśnięcia zwiększa się u pacjentów ambulatoryjnych, jeśli objętość treści żołądkowej przekracza 25 ml, a jej pH spada poniżej 2,5. Jednak ryzyko zachłyśnięcia znacząco spada u pacjentów „na czczo” leczonych ambulatoryjnie. Ponieważ większość pacjentów oczekujących na planową operację pozostaje na czczo, nie zaleca się już rutynowej profilaktyki w celu zapobiegania zachłystowemu zapaleniu płuc.

podanie dożylne metoklopramidu i cymetydyny pacjentkom (n=20) oczekującym na laparoskopową operację ginekologiczną znacząco zwiększyło pH treści żołądkowej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną (6,1 w porównaniu z 2,7, p<0,05). Średnie zasysane objętości były również znacznie niższe w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku (6,9 ml w porównaniu z 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) wykazał ponadto, że odsetek osób z objętością żołądka wysokiego ryzyka (>25 ml) i niskim pH (<2,5) był wyższy u osób, które nie otrzymały dożylnie metoklopramidu i cymetydyny przed operacją w porównaniu z osobami, które otrzymały takie interwencje (20% versus 5%, p<0,05).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży należących do przedziału wiekowego od 22 do 38 lat, które wyraziły świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne i psychiczne
  • choroby nerek lub wątroby
  • przewlekłe choroby refluksowe przełyku
  • odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna:
Pacjenci (n=35) pościli przez 8 godzin i otrzymali dożylnie 10 mg metoklopramidu rozcieńczonego w 10 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
ultrasonograficzna ocena pola przekroju antralnego
Inne nazwy:
  • Epizody nudności i wymiotów
Grupa kontrolna:
Pacjenci (n=35) pościli przez 8 godzin i otrzymali dożylnie 10 ml 0,9% soli fizjologicznej jako placebo
ultrasonograficzna ocena pola przekroju antralnego
Inne nazwy:
  • Epizody nudności i wymiotów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ dożylnej profilaktyki metoklopramidem S na objętość żołądka
Ramy czasowe: 2 godziny
przekrój antralny zostanie zmierzony za pomocą aparatu ultrasonograficznego przed i po wstrzyknięciu metoklopramidu
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DASH1001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

tylko w wyniku badania nie zostanie ujawniona żadna tożsamość osobista

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj