Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intravenózní profylaxe metochlopramidem na objem žaludku

20. února 2022 aktualizováno: Esam Hamed, Assiut University

Vliv intravenózní profylaxe metochlopramidem na objem žaludku a plochu antrálního průřezu u pacientů čekajících na císařský řez: Randomizovaná dvojitě slepá studie.

Objem žaludeční tekutiny a pH u pacientek podstupujících císařský řez jsou základními faktory pro celkovou anestezii (GA). Zvýšený objem žaludku a nízké pH žaludečního obsahu by mohly predisponovat k riziku aspirační pneumonitidy. Tato studie zkoumala výzkumnou otázku „zda profylaxe intravenózním metoklopramidem významně snižuje objem žaludku a antrální průřezovou plochu u pacientů čekajících na císařský řez pod GA

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že regionální anestezie z velké části nahradila celkovou anestezii, výrazně se snížilo riziko aspirační pneumonitidy při císařských řezech. Přesto je profylaxe žaludeční aspirace stále důležitá u pacientů, u kterých je regionální anestezie kontraindikována nebo u kterých je nutné podat celkovou anestezii (např. při nouzovém porodu císařským řezem). Podání intravenózních anestetik snižuje úroveň vědomí pacienta, což narušuje ochranné reflexy horních cest dýchacích. Kromě toho vysoká úroveň sedace také snižuje tonus LES (dolní jícnový svěrač). Obě tyto situace predisponují k riziku aspirační pneumonie u pacientů čekajících na chirurgický výkon v poloze na zádech v celkové anestezii.

Riziko aspirace se u ambulantních pacientů zvyšuje, pokud se objem žaludečního obsahu zvýší nad 25 ml a jeho pH klesne pod 2,5. Riziko aspirace však výrazně klesá u „lačno“ ambulantních pacientů. Protože většina pacientů čekajících na elektivní operaci zůstává nalačno, rutinní profylaxe pro prevenci aspirační pneumonitidy se již nedoporučuje.

intravenózní podání metoklopramidu a cimetidinu pacientkám (n=20) čekajícím na laparoskopickou gynekologickou operaci významně zvýšilo pH žaludečního obsahu v intervenované skupině ve srovnání s jejich kontrolními protějšky (6,1 versus 2,7, p<0,05). Průměrné aspirované objemy byly také významně nižší v intervenční skupině ve srovnání s jejich věkově odpovídajícími kontrolami (6,9 ml versus 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) dále prokázal, že procento jedinců s vysoce rizikovým objemem žaludku (>25 ml) a nízkým pH (<2,5) bylo vyšší u jedinců, kteří před operací nedostali intravenózně metoklopramid a cimetidin, ve srovnání s jejich protějšky, kteří dostávali takové intervence (20 % versus 5 %, p<0,05) .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

březí samice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve věkovém rozmezí 22 až 38 let, které poskytly informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • neurologické a psychické poruchy
  • onemocnění ledvin nebo jater
  • chronická gastroezofageální refluxní onemocnění
  • odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervenční skupina:
Pacienti (n=35) hladověli po dobu 8 hodin a dostali 10 mg metoklopramidu intravenózně zředěného v 10 ml 0,9% fyziologického roztoku.
ultrazvukové vyšetření antrálního průřezu
Ostatní jména:
  • Epizody nevolnosti a zvracení
Kontrolní skupina:
Pacienti (n=35) nalačno po dobu 8 hodin a dostali intravenózně 10 ml fyziologického roztoku 0,9% jako placebo
ultrazvukové vyšetření antrálního průřezu
Ostatní jména:
  • Epizody nevolnosti a zvracení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv S intravenózní profylaxe metoklopramidem na objem žaludku
Časové okno: 2 hodiny
antrální průřez bude měřen pomocí ultrazvukového přístroje před a po injekci metoklopramidu
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DASH1001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pouze výsledek studie nebude odhalena žádná osobní identita

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit