Effekt av intravenøs metoklopramidprofylakse på magevolum
Effekten av intravenøs metochlopramidprofylakse på gastrisk volum og antralt tverrsnittsområde hos pasienter som venter på keisersnitt: en randomisert dobbeltblind studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden regional anestesi i stor grad har erstattet generell anestesi, har risikoen for aspirasjonspneumonitt ved keisersnitt redusert betydelig. Likevel er profylakse mot gastrisk aspirasjon fortsatt viktig hos pasienter hvor regional anestesi er kontraindisert eller som må gis generell anestesi (for eksempel under akutt keisersnitt). Administrering av intravenøse anestetika reduserer bevissthetsnivået til en pasient som kompromitterer de beskyttende refleksene i de øvre luftveiene. Dessuten reduserer et høyt nivå av sedasjon også tonen i LES (nedre esophageal sphincter). Begge disse situasjonene disponerer risiko for aspirasjonspneumoni hos pasienter som venter på kirurgiske inngrep i ryggleie under generell anestesi.
Risikoen for aspirasjon øker hos polikliniske pasienter dersom volumet av mageinnholdet øker over 25 ml og pH faller under 2,5. Risikoen for aspirasjon avtar imidlertid betydelig hos "fastende" polikliniske pasienter. Siden de fleste pasienter som venter på elektiv kirurgi forblir fastende, anbefales ikke lenger rutineprofylakse for å forhindre aspirasjonspneumonitt.
administrering av intravenøst metoklopramid og cimetidin på tvers av pasienter (n=20) som ventet på laparoskopisk gynekologisk kirurgi økte pH i mageinnholdet i intervensjonsgruppen signifikant sammenlignet med deres kontrollmotparter (6,1 versus 2,7, p<0,05). De gjennomsnittlige aspirerte volumene var også signifikant lavere i intervensjonsgruppen sammenlignet med deres alderstilpassede kontroller (6,9 ml versus 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) viste videre at prosentandelen av individer med høyrisiko gastrisk volum (>25 ml) og lav pH (<2,5) var høyere hos individer som ikke fikk intravenøs metoklopramid og cimetidin før operasjon sammenlignet med deres motparter som fikk slike intervensjoner (20 % versus 5 %, p<0,05) .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner som tilhører aldersgruppen mellom 22 og 38 år og som har gitt informert samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- en nevrologiske og psykologiske lidelser
- nyre- eller leversykdommer
- kroniske gastroøsofageale reflukssykdommer
- avslag på samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe:
Pasienter (n=35) fastende i 8 timer og fikk 10 mg metoklopramid intravenøst fortynnet i 10 ml saltvann 0,9 %.
|
ultralydvurdering av antralt tverrsnittsareal
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe:
Pasienter (n=35) fastende i 8 timer og fikk intravenøs 10 ml saltvann 0,9 % som placebo
|
ultralydvurdering av antralt tverrsnittsareal
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av S intravenøs metoklopramidprofylakse på magevolum
Tidsramme: 2 timer
|
antralt tverrsnitt vil bli målt ved hjelp av ultralydmaskin før og etter metoklopramidinjeksjon
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DASH1001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .