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Efecto de la profilaxis con metoclopramida intravenosa sobre el volumen gástrico

20 de febrero de 2022 actualizado por: Esam Hamed, Assiut University

el efecto de la profilaxis con metoclopramida intravenosa sobre el volumen gástrico y el área transversal del antro en pacientes que esperan una cesárea: un estudio aleatorizado doble ciego.

El volumen de líquido gástrico y el pH en pacientes sometidas a cesárea son consideraciones esenciales para la anestesia general (AG). El aumento del volumen gástrico y el bajo pH del contenido gástrico podrían predisponer al riesgo de neumonitis por aspiración. El presente estudio exploró la pregunta de investigación "si la profilaxis con metoclopramida intravenosa reduce significativamente el volumen gástrico y el área transversal antral en pacientes en espera de cesárea bajo AG

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dado que la anestesia regional ha reemplazado en gran medida a la anestesia general, el riesgo de neumonitis por aspiración durante las cesáreas ha disminuido significativamente. No obstante, la profilaxis de la aspiración gástrica sigue siendo importante en pacientes en los que la anestesia regional está contraindicada o en los que se debe administrar anestesia general (por ejemplo, durante una cesárea de emergencia). La administración de anestésicos intravenosos reduce el nivel de conciencia de un paciente que compromete los reflejos protectores de las vías respiratorias superiores. Además, un alto nivel de sedación también reduce el tono del LES (esfínter esofágico inferior). Ambas situaciones predisponen al riesgo de neumonía por aspiración en pacientes que esperan intervenciones quirúrgicas en decúbito supino bajo anestesia general.

El riesgo de aspiración aumenta en pacientes ambulatorios si el volumen del contenido gástrico aumenta más allá de 25 ml y su pH desciende por debajo de 2,5. Sin embargo, el riesgo de aspiración disminuye significativamente en pacientes ambulatorios "en ayunas". Dado que la mayoría de los pacientes que esperan una cirugía electiva permanecen en ayunas, ya no se recomienda la profilaxis de rutina para prevenir la neumonitis por aspiración.

la administración de metoclopramida y cimetidina por vía intravenosa a pacientes (n=20) en espera de cirugía ginecológica laparoscópica aumentó significativamente el pH del contenido gástrico en el grupo de intervención en comparación con sus homólogos de control (6,1 frente a 2,7, p<0,05). Los volúmenes aspirados medios también fueron significativamente más bajos en el grupo de intervención en comparación con los controles de la misma edad (6,9 ml frente a 15,3 ml, p<0,05). Hong (2006) mostró además que el porcentaje de individuos con volumen gástrico de alto riesgo (>25 ml) y pH bajo (<2,5) fue mayor en los individuos que no recibieron metoclopramida y cimetidina por vía intravenosa antes de la cirugía en comparación con sus contrapartes que recibieron dichas intervenciones (20% versus 5%, p<0,05) .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

hembras embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • gestantes pertenecientes al rango de edad entre 22 a 38 años y que hayan dado su consentimiento informado para participar.

Criterio de exclusión:

  • trastornos neurológicos y psicológicos
  • enfermedades renales o hepáticas
  • enfermedades crónicas por reflujo gastroesofágico
  • negativa a consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intervención:
Pacientes (n=35) en ayunas de 8 horas y recibieron 10 mg de metoclopramida por vía intravenosa diluidos en 10 mL de solución salina al 0,9%.
evaluación por ultrasonido del área de la sección transversal del antro
Otros nombres:
  • Episodios de náuseas y vómitos
Grupo de control:
Pacientes (n=35) en ayunas durante 8 horas y recibieron 10 ml de solución salina al 0,9 % por vía intravenosa como placebo
evaluación por ultrasonido del área de la sección transversal del antro
Otros nombres:
  • Episodios de náuseas y vómitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de la profilaxis con metoclopramida intravenosa S sobre el volumen gástrico
Periodo de tiempo: 2 horas
la sección transversal del antro se medirá con una máquina de ultrasonido antes y después de la inyección de metoclopramida
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DASH1001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

solo el resultado del estudio no se revelará ninguna identidad personal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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