先天性横隔膜ヘルニアの機械学習と深層学習 (CLANNISH) (CLANNISH)

治験責任医師は、出生前の病歴および出生後の医学的および外科的経過に関する臨床的および機器的データを収集します。 特に、研究者は、妊娠 25 + 0 から 30 + 6 週の間に行われた出生前超音波検査からのデータを記録します (出生前治療の場合、「胎児鏡による気管内閉塞」(FETO) 手順の前): 推定胎児体重 (EFW)、羊水、臍動脈のドップラー流速測定、欠損側、ヘルニア臓器、観察された/予想される肺対頭部比の追跡 (O/E LHR%)、ヘルニアの重症度の等級付け、対側肺動脈のドップラー流速測定。 診断時の在胎週数、FETO 手順の詳細、妊娠の経過も記録されます。

胎児 MRI では、研究者は次の計算を行います: 観察された/予想される総胎児肺気量 (O/E TFLV%)、肝ヘルニアのパーセンテージ (%LH)、T2 シーケンスでの肺と肝臓の信号強度、縦隔シフト角度、見かけの拡散係数(ADC) 拡散加重シーケンス (DWI)。

X 線撮影による肺の面積は、出生後 24 時間以内に実施されたデジタル胸部 X 線で計算され、胸郭と横隔膜によって輪郭が描かれた肺の周囲をトレースし、縦隔構造とヘルニア臓器を除外します。

新生児の経過に関して、研究者は肺高血圧症の状態、ECMO の必要性、および死亡に焦点を当てます。 特に、肺高血圧症は、臨床パラメータ（体圧、心拍数、酸素飽和度、酸素補給、強心薬、昇圧剤、肺血管拡張薬など）および心エコーパラメータ（収縮期肺動脈圧（PAP）など）に基づいて評価されます。三尖弁逆流、肺動脈弁逆流による平均肺動脈圧、肺動脈流量、心室中隔の特徴、シャント、心異常)。 NICUでは、入院中、ベッドサイドで心エコー検査を行っています。 治験責任医師は、出生から手術後 48 時間まで 1 日 1 回、次の 4 週間は 1 週間に 1 回、退院まで 1 か月に 1 回の検査を検討します。 神経学的合併症、代謝障害、感染症などのその他の関連データも記録されます。

最後に、研究者は外科的経過に関するデータを記録します: 介入の日、外科的修復の種類、パッチの使用、術中または術後の合併症。