輸血受け入れ者と受け入れなしの心臓手術の転帰
輸血受け入れ者と受け入れ者なしの心臓手術の転帰：後ろ向きコホート研究
この研究の主な目的は、輸血非受容者（BTNA）の心臓手術後の死亡率を分析することであり、第二の目的は、輸血受容者（BTA）の適合コホートとの調整比較を行うことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1911
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- 電話番号：+34 935565957
- メール：erosello@santpau.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト：
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- 電話番号：+34 935565957
- メール：erosello@santpau.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年から2020年6月までに当院で心臓手術を受けた患者さん。
患者は、輸血非受容者（曝露コホート）と輸血受容者（対照コホート）に分類されました。
説明
包含基準:
- 2009年から2020年6月までに当院で心臓手術を受けた患者様
除外基準:
- 術前のヘモグロビンが120g/L未満
- EuroSCORE-II が 20% 以上
- 心臓移植
- 補助装置の埋め込み
- 急性心筋梗塞由来の合併症の手術
- その他の緊急心臓手術（急性大動脈解離、心臓損傷）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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輸血非受容体
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血液製剤の輸血を受け入れない患者
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輸血受容体
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血液製剤の輸血を受け入れる患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前から術後までのヘモグロビン値の変化
時間枠：手術終了
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術前レベルから手術終了レベルまでのヘモグロビン値の変化（パーセンテージ）
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手術終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術死亡率
時間枠：退院時または術後最初の30日以内
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I) 入院中または退院後、術後最初の 30 日以内に発生した死亡、および ii) 手術後の同じ入院中の 30 日以降に発生した死亡。
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退院時または術後最初の30日以内
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術中の体液バランス
時間枠：手術終了
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流体出力を入力に戻す
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手術終了
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退院時のヘモグロビン
時間枠：退院時は平均10日
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退院時のヘモグロビン値
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退院時は平均10日
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術後の罹患率
時間枠：退院時は平均10日
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術後合併症: 血行動態、呼吸器、腎臓、神経系、感染症の合併症
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退院時は平均10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elena Roselló-Díez, MD, PhD、Cardiac surgeon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月30日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月29日
最初の投稿 (実際)
2020年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。