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输血受​​体和非受体的心脏手术结果

输血受​​体和非受体的心脏手术结果:一项回顾性队列研究

本研究的主要目的是分析非输血接受者 (BTNA) 心脏手术后的死亡率,其次是与输血接受者 (BTA) 匹配队列进行调整比较。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1911

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08025
        • 招聘中
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2009年至2020年6月在我院接受心脏手术的患者。 患者被分为输血非接受者(暴露队列)和输血接受者(对照队列)

描述

纳入标准:

  • 2009年至2020年6月在我院接受心脏手术的患者

排除标准:

  • 术前血红蛋白低于120g/L
  • EuroSCORE-II 高于 20%
  • 心脏移植
  • 辅助装置植入
  • 急性心肌梗死相关并发症的手术
  • 其他急诊心脏手术(急性主动脉夹层、心脏损伤)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
输血非受体
不接受血液制品输注的患者
输血受​​体
接受血液制品输注的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白值从术前到手术结束水平的变化
大体时间:手术结束
从术前水平到手术结束水平的血红蛋白值百分比变化
手术结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术死亡率
大体时间:出院时或术后前 30 天内
任何死亡发生在 i) 术后前 30 天内或出院时,以及 ii) 术后 30 天后的同一住院期间。
出院时或术后前 30 天内
术中液体平衡
大体时间:手术结束
将流体输出静止到输入
手术结束
出院时血红蛋白
大体时间:出院时,平均 10 天
出院时的血红蛋白水平
出院时,平均 10 天
术后并发症率
大体时间:出院时,平均 10 天
术后并发症:血流动力学、呼吸、肾脏、神经、感染并发症
出院时,平均 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elena Roselló-Díez, MD, PhD、Cardiac surgeon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月30日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月29日

首次发布 (实际的)

2020年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月15日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIBSP-TRA-2020-36

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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