Herzchirurgische Ergebnisse bei Bluttransfusionsempfängern und Nichtempfängern
15. März 2022 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Herzchirurgische Ergebnisse bei Bluttransfusionsempfängern und Nichtempfängern: eine retrospektive Kohortenstudie
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Analyse der Mortalität nach Herzoperationen bei Bluttransfusions-Nichtakzeptoren (BTNA) und das sekundäre Ziel ist die Durchführung eines angepassten Vergleichs mit einer entsprechenden Kohorte von Bluttransfusionsakzeptoren (BTA).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1911
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 935565957
- E-Mail: erosello@santpau.cat
Studienorte
-
-
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Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Kontakt:
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 935565957
- E-Mail: erosello@santpau.cat
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in unserem Krankenhaus von 2009 bis Juni 2020 einer Herzoperation unterzogen haben.
Die Patienten wurden in Bluttransfusions-Nichtakzeptanten (exponierte Kohorte) und Bluttransfusionsakzeptanten (Kontrollkohorte) eingeteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in unserem Krankenhaus von 2009 bis Juni 2020 einer Herzoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Präoperativer Hämoglobinwert unter 120 g/l
- EuroSCORE-II höher als 20 %
- Herz Transplantation
- Unterstützen Sie die Implantation des Geräts
- Chirurgie akuter Myokardinfarktkomplikationen
- Andere dringende Herzoperationen (akute Aortendissektion, Herzverletzungen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bluttransfusions-Nichtakzeptoren
|
Patienten, die keine Blutprodukttransfusionen akzeptieren
|
|
Bluttransfusionsempfänger
|
Patienten, die Transfusionen von Blutprodukten akzeptieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Hämoglobinwerte von den Werten vor der Operation bis zum Ende der Operation
Zeitfenster: Ende der Operation
|
Änderungen der Hämoglobinwerte in Prozent vom präoperativen Niveau bis zum Ende der Operation
|
Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der operativen Mortalität
Zeitfenster: Bei der Entlassung oder innerhalb der ersten 30 postoperativen Tage
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Jeder Todesfall, der i) innerhalb der ersten 30 postoperativen Tage im oder außerhalb des Krankenhauses und ii) nach 30 Tagen während desselben Krankenhausaufenthalts nach der Operation eintritt.
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Bei der Entlassung oder innerhalb der ersten 30 postoperativen Tage
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Intraoperativer Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: Ende der Operation
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Ruhen der Flüssigkeitsausgänge zu den Eingängen
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Ende der Operation
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Hämoglobin bei Entlassung
Zeitfenster: Bei der Entlassung durchschnittlich 10 Tage
|
Hämoglobinspiegel bei Entlassung
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Bei der Entlassung durchschnittlich 10 Tage
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Rate der postoperativen Morbidität
Zeitfenster: Bei der Entlassung durchschnittlich 10 Tage
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Postoperative Komplikationen: hämodynamische, respiratorische, renale, neurologische, infektiöse Komplikationen
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Bei der Entlassung durchschnittlich 10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-TRA-2020-36
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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