Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Herzchirurgische Ergebnisse bei Bluttransfusionsempfängern und Nichtempfängern

15. März 2022 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Herzchirurgische Ergebnisse bei Bluttransfusionsempfängern und Nichtempfängern: eine retrospektive Kohortenstudie

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Analyse der Mortalität nach Herzoperationen bei Bluttransfusions-Nichtakzeptoren (BTNA) und das sekundäre Ziel ist die Durchführung eines angepassten Vergleichs mit einer entsprechenden Kohorte von Bluttransfusionsakzeptoren (BTA).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1911

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in unserem Krankenhaus von 2009 bis Juni 2020 einer Herzoperation unterzogen haben. Die Patienten wurden in Bluttransfusions-Nichtakzeptanten (exponierte Kohorte) und Bluttransfusionsakzeptanten (Kontrollkohorte) eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in unserem Krankenhaus von 2009 bis Juni 2020 einer Herzoperation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Präoperativer Hämoglobinwert unter 120 g/l
  • EuroSCORE-II höher als 20 %
  • Herz Transplantation
  • Unterstützen Sie die Implantation des Geräts
  • Chirurgie akuter Myokardinfarktkomplikationen
  • Andere dringende Herzoperationen (akute Aortendissektion, Herzverletzungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bluttransfusions-Nichtakzeptoren
Sonstiges: Nichtannahme von Bluttransfusionen
Patienten, die keine Blutprodukttransfusionen akzeptieren
Bluttransfusionsempfänger
Sonstiges: Annahme von Bluttransfusionen
Patienten, die Transfusionen von Blutprodukten akzeptieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hämoglobinwerte von den Werten vor der Operation bis zum Ende der Operation
Zeitfenster: Ende der Operation
Änderungen der Hämoglobinwerte in Prozent vom präoperativen Niveau bis zum Ende der Operation
Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der operativen Mortalität
Zeitfenster: Bei der Entlassung oder innerhalb der ersten 30 postoperativen Tage
Jeder Todesfall, der i) innerhalb der ersten 30 postoperativen Tage im oder außerhalb des Krankenhauses und ii) nach 30 Tagen während desselben Krankenhausaufenthalts nach der Operation eintritt.
Bei der Entlassung oder innerhalb der ersten 30 postoperativen Tage
Intraoperativer Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: Ende der Operation
Ruhen der Flüssigkeitsausgänge zu den Eingängen
Ende der Operation
Hämoglobin bei Entlassung
Zeitfenster: Bei der Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Hämoglobinspiegel bei Entlassung
Bei der Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Rate der postoperativen Morbidität
Zeitfenster: Bei der Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Postoperative Komplikationen: hämodynamische, respiratorische, renale, neurologische, infektiöse Komplikationen
Bei der Entlassung durchschnittlich 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-TRA-2020-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustchirurgie

Klinische Studien zur Nichtannahme von Bluttransfusionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren