Resultados de la cirugía cardíaca en aceptantes y no aceptantes de transfusiones de sangre
15 de marzo de 2022 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Resultados de la cirugía cardíaca en aceptantes y no aceptantes de transfusiones de sangre: un estudio de cohorte retrospectivo
El objetivo principal de este estudio es analizar la mortalidad después de la cirugía cardíaca en no aceptores de transfusiones de sangre (BTNA), y el secundario realizar una comparación ajustada con una cohorte emparejada de aceptores de transfusiones de sangre (BTA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1911
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Número de teléfono: +34 935565957
- Correo electrónico: erosello@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Número de teléfono: +34 935565957
- Correo electrónico: erosello@santpau.cat
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados de corazón en nuestro hospital desde 2009 hasta junio de 2020.
Los pacientes se clasificaron en no aceptores de transfusiones de sangre (cohorte expuesta) y aceptores de transfusiones de sangre (cohorte de control)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operados de corazón en nuestro hospital desde 2009 hasta junio de 2020
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina preoperatoria inferior a 120g/L
- EuroSCORE-II superior al 20%
- Transplante de corazón
- Ayudar a la implantación del dispositivo
- Cirugía de las complicaciones derivadas del infarto agudo de miocardio
- Otras cirugías cardíacas emergentes (disección aórtica aguda, lesiones cardíacas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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No aceptores de transfusiones de sangre
|
Pacientes que no aceptan transfusiones de hemoderivados
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Aceptadores de transfusiones de sangre
|
Pacientes que aceptan transfusiones de hemoderivados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los valores de hemoglobina desde el preoperatorio hasta los niveles al final de la cirugía
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía
|
Cambios en los valores de hemoglobina en porcentaje desde el nivel preoperatorio hasta el final de la cirugía
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Fin de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad operatoria
Periodo de tiempo: Al alta o dentro de los primeros 30 días postoperatorios
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Cualquier muerte que ocurra i) dentro de los primeros 30 días postoperatorios dentro o fuera del hospital, y ii) después de 30 días durante la misma hospitalización posterior a la operación.
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Al alta o dentro de los primeros 30 días postoperatorios
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Balance de líquidos intraoperatorio
Periodo de tiempo: Fin de la cirugia
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Descanso de las salidas de fluidos a las entradas
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Fin de la cirugia
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Hemoglobina al alta
Periodo de tiempo: Al alta, un promedio de 10 días
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Nivel de hemoglobina al alta
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Al alta, un promedio de 10 días
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Tasa de morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Al alta, un promedio de 10 días
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Complicaciones postoperatorias: complicaciones hemodinámicas, respiratorias, renales, neurológicas, infecciosas
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Al alta, un promedio de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-TRA-2020-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .