Sydänkirurgian tulokset verensiirron vastaanottajissa ja ei hyväksyjiä
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Sydänkirurgian tulokset verensiirron vastaanottajilla ja ei hyväksyjillä: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida kuolleisuutta sydänleikkauksen jälkeen verensiirtoa ei-akseptoijissa (BTNA), ja toissijaisena tavoitteena on suorittaa mukautettu vertailu verensiirtoa vastaanottavien (BTA) -sovitettujen kohortin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1911
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34 935565957
- Sähköposti: erosello@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34 935565957
- Sähköposti: erosello@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat sairaalassamme sydänleikkauksessa 2009-kesäkuu 2020.
Potilaat luokiteltiin verensiirtoa hyväksymättömiin (paljastunut kohortti) ja verensiirron vastaanottajiin (kontrollikohortti).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat sairaalassamme sydänleikkauksessa 2009-kesäkuu 2020
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta hemoglobiini alle 120 g/l
- EuroSCORE-II yli 20 %
- Sydämensiirto
- Apuväline laitteen istuttamiseen
- Akuutin sydäninfarktin aiheuttamien komplikaatioiden leikkaus
- Muut äkilliset sydänleikkaukset (akuutti aortan dissektio, sydänvammat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verensiirtoa vastustajat
|
Potilaat, jotka eivät hyväksy verituotteiden siirtoja
|
|
Verensiirron vastaanottajat
|
Potilaat, jotka hyväksyvät verivalmisteiden siirrot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiiniarvojen muutos ennen leikkausta leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Muutokset hemoglobiiniarvoissa prosentteina preoperatiivisesta tasosta leikkauksen loppuun
|
Leikkauksen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä tai 30 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Mikä tahansa kuolema, joka tapahtuu i) ensimmäisen 30 leikkauksen jälkeisen päivän aikana sairaalassa tai sieltä pois, ja ii) 30 päivän jälkeen saman leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
|
Kotiutuksen yhteydessä tai 30 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Intraoperatiivinen nestetasapaino
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Nesteen ulostulojen asettaminen tuloihin
|
Leikkauksen loppu
|
|
Hemoglobiini kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 10 päivää
|
Hemoglobiinitaso kotiutuksen yhteydessä
|
Kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 10 päivää
|
|
Postoperatiivisen sairastuvuuden määrä
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 10 päivää
|
Postoperatiiviset komplikaatiot: hemodynaamiset, hengityselinten, munuaisten, neurologiset, infektiokomplikaatiot
|
Kotiutuksen yhteydessä keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-TRA-2020-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .