Wyniki kardiochirurgii u akceptantów transfuzji krwi i bez akceptorów
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Wyniki kardiochirurgii u osób akceptujących transfuzję krwi i osób nie akceptujących: retrospektywne badanie kohortowe
Podstawowym celem tego badania jest analiza śmiertelności po operacji kardiochirurgicznej u osób nieakceptujących transfuzji krwi (BTNA), a drugorzędnym przeprowadzenie skorygowanego porównania z dopasowaną kohortą osób akceptujących transfuzję krwi (BTA).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1911
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Numer telefonu: +34 935565957
- E-mail: erosello@santpau.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Numer telefonu: +34 935565957
- E-mail: erosello@santpau.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym w naszym szpitalu w okresie od 2009 do czerwca 2020.
Pacjenci zostali podzieleni na osoby nieakceptujące transfuzji krwi (kohorta narażona) i osoby akceptujące transfuzję krwi (kohorta kontrolna)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym w naszym szpitalu w okresie od 2009 do czerwca 2020
Kryteria wyłączenia:
- Hemoglobina przed operacją niższa niż 120 g/l
- EuroSCORE-II wyższy niż 20%
- Transplantacja serca
- Wspomaganie implantacji urządzenia
- Chirurgia powikłań ostrego zawału mięśnia sercowego
- Inne nagłe operacje kardiochirurgiczne (ostre rozwarstwienie aorty, urazy serca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby nieakceptujące transfuzji krwi
|
Pacjenci, którzy nie akceptują transfuzji produktów krwiopochodnych
|
|
Akceptory transfuzji krwi
|
Pacjenci, którzy przyjmują transfuzje produktów krwiopochodnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości hemoglobiny od poziomu przedoperacyjnego do poziomu końcowego operacji
Ramy czasowe: Koniec operacji
|
Zmiany wartości hemoglobiny w procentach od poziomu przedoperacyjnego do końca operacji
|
Koniec operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności operacyjnej
Ramy czasowe: Przy wypisie lub w ciągu pierwszych 30 dni po operacji
|
Każdy zgon występujący i) w ciągu pierwszych 30 dni po operacji w szpitalu lub poza nim oraz ii) po 30 dniach podczas tej samej hospitalizacji po operacji.
|
Przy wypisie lub w ciągu pierwszych 30 dni po operacji
|
|
Bilans płynów śródoperacyjnych
Ramy czasowe: Koniec operacji
|
Odpoczynek wyprowadzeń płynów do wejść
|
Koniec operacji
|
|
Hemoglobina przy wypisie
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 10 dni
|
Poziom hemoglobiny przy wypisie
|
Przy wypisie średnio 10 dni
|
|
Wskaźnik chorobowości pooperacyjnej
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 10 dni
|
Powikłania pooperacyjne: powikłania hemodynamiczne, oddechowe, nerkowe, neurologiczne, infekcyjne
|
Przy wypisie średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-TRA-2020-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .