Výsledky kardiochirurgie v akceptorech krevních transfuzí a bez akceptorů
15. března 2022 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Výsledky kardiochirurgie u akceptorů krevních transfuzí a bez akceptorů: retrospektivní kohortová studie
Primárním cílem této studie je analyzovat úmrtnost po kardiochirurgických operacích u pacientů, kteří neakceptovali krevní transfuzi (BTNA), a sekundárním provést upravené srovnání s kohortou odpovídajících příjemců krevní transfuze (BTA).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1911
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Telefonní číslo: +34 935565957
- E-mail: erosello@santpau.cat
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Telefonní číslo: +34 935565957
- E-mail: erosello@santpau.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci srdce v naší nemocnici od roku 2009 do června 2020.
Pacienti byli rozděleni do skupin neakceptujících krevní transfuzi (exponovaná kohorta) a příjemců krevní transfuze (kontrolní kohorta).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci srdce v naší nemocnici od roku 2009 do června 2020
Kritéria vyloučení:
- Předoperační hemoglobin nižší než 120 g/l
- EuroSCORE-II vyšší než 20 %
- Transplantace srdce
- Pomoc při implantaci zařízení
- Chirurgie komplikací akutního infarktu myokardu
- Jiné urgentní srdeční operace (akutní disekce aorty, poranění srdce).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neakceptory krevní transfuze
|
Pacienti, kteří nepřijímají transfuze krevních produktů
|
|
Akceptory krevních transfuzí
|
Pacienti, kteří přijímají transfuze krevních produktů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnot hemoglobinu z úrovně před operací na úroveň na konci operace
Časové okno: Konec operace
|
Změny hodnot hemoglobinu v procentech od úrovně před operací do konce operace
|
Konec operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra operační úmrtnosti
Časové okno: Při propuštění nebo během prvních 30 pooperačních dnů
|
Jakákoli smrt, ke které dojde i) během prvních 30 pooperačních dnů v nemocnici nebo mimo ni a ii) po 30 dnech během stejné hospitalizace po operaci.
|
Při propuštění nebo během prvních 30 pooperačních dnů
|
|
Intraoperační bilance tekutin
Časové okno: Konec operace
|
Odpočinek výstupů kapaliny na vstupy
|
Konec operace
|
|
Hemoglobin při výboji
Časové okno: Při propuštění průměrně 10 dní
|
Hladina hemoglobinu při výboji
|
Při propuštění průměrně 10 dní
|
|
Míra pooperační morbidity
Časové okno: Při propuštění průměrně 10 dní
|
Pooperační komplikace: hemodynamické, respirační, renální, neurologické, infekční komplikace
|
Při propuštění průměrně 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-TRA-2020-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepřijímání krevních transfuzí
-
Mayo ClinicDokončenoRakovina prsuSpojené státy