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수혈 수용자와 수용자가 없는 심장 수술 결과

수혈 수용자와 비 수용자의 심장 수술 결과: 후향적 코호트 연구

이 연구의 1차 목적은 수혈 비수용자(BTNA)에서 심장 수술 후 사망률을 분석하는 것이며, 2차 목적은 수혈 수용체(BTA) 일치 코호트와의 조정된 비교를 수행하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1911

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08025
        • 모병
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년부터 2020년 6월까지 우리 병원에서 심장 수술을 받는 환자들. 환자를 수혈 비수용자(노출 코호트)와 수혈 수혜자(대조 코호트)로 분류했습니다.

설명

포함 기준:

  • 2009년부터 2020년 6월까지 본 병원에서 심장 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 수술 전 헤모글로빈 120g/L 미만
  • EuroSCORE-II 20% 이상
  • 심장 이식
  • 장치 이식 지원
  • 급성 심근경색 합병증의 수술
  • 기타 응급 심장 수술(급성 대동맥 박리, 심장 손상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수혈 비 수용자
혈액 제제 수혈을 거부하는 환자
수혈 수용체
혈액 제제 수혈을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전에서 수술 종료까지 헤모글로빈 값의 변화
기간: 수술 종료
수술 전 수준에서 수술 종료 수준까지의 헤모글로빈 값의 백분율 변화
수술 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 사망률
기간: 퇴원 시 또는 수술 후 첫 30일 이내
I) 병원 내외에서 수술 후 첫 30일 이내 및 ii) 수술 후 동일한 입원 기간 동안 30일 후 발생한 모든 사망.
퇴원 시 또는 수술 후 첫 30일 이내
수술 중 체액 균형
기간: 수술 종료
유체 출력을 입력으로 유지
수술 종료
퇴원시 헤모글로빈
기간: 퇴원시 평균 10일
퇴원 시 헤모글로빈 수치
퇴원시 평균 10일
수술 후 이환율
기간: 퇴원시 평균 10일
수술 후 합병증: 혈역학, 호흡기, 신장, 신경, 감염 합병증
퇴원시 평균 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-TRA-2020-36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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