Résultats de la chirurgie cardiaque chez les accepteurs de transfusion sanguine et non accepteurs
15 mars 2022 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Résultats de la chirurgie cardiaque chez les accepteurs de transfusion sanguine et non accepteurs : une étude de cohorte rétrospective
L'objectif principal de cette étude est d'analyser la mortalité après chirurgie cardiaque chez les non-accepteurs de transfusion sanguine (BTNA), et le second d'effectuer une comparaison ajustée avec une cohorte appariée d'accepteurs de transfusion sanguine (BTA).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1911
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34 935565957
- E-mail: erosello@santpau.cat
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Recrutement
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34 935565957
- E-mail: erosello@santpau.cat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque dans notre hôpital de 2009 à juin 2020.
Les patients ont été classés en non-accepteurs de transfusion sanguine (cohorte exposée) et en accepteurs de transfusion sanguine (cohorte témoin)
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque dans notre hôpital de 2009 à juin 2020
Critère d'exclusion:
- Hémoglobine préopératoire inférieure à 120g/L
- EuroSCORE-II supérieur à 20 %
- Transplantation cardiaque
- Aide à l'implantation du dispositif
- Chirurgie des complications dérivées de l'infarctus aigu du myocarde
- Autres chirurgies cardiaques urgentes (dissection aortique aiguë, lésions cardiaques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Non-accepteurs de transfusion sanguine
|
Patients qui n'acceptent pas les transfusions de produits sanguins
|
|
Accepteurs de transfusion sanguine
|
Patients qui acceptent des transfusions de produits sanguins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des valeurs d'hémoglobine des niveaux préopératoires aux niveaux de fin de chirurgie
Délai: Fin de chirurgie
|
Modifications des valeurs d'hémoglobine en pourcentage du niveau préopératoire à la fin du niveau chirurgical
|
Fin de chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité opératoire
Délai: À la sortie ou dans les 30 premiers jours postopératoires
|
Tout décès survenu i) dans les 30 premiers jours postopératoires à l'intérieur ou à l'extérieur de l'hôpital, et ii) après 30 jours au cours de la même hospitalisation consécutive à l'opération.
|
À la sortie ou dans les 30 premiers jours postopératoires
|
|
Équilibre hydrique peropératoire
Délai: Fin de chirurgie
|
Repos des sorties fluides vers les entrées
|
Fin de chirurgie
|
|
Hémoglobine à la sortie
Délai: A la sortie, une moyenne de 10 jours
|
Taux d'hémoglobine à la sortie
|
A la sortie, une moyenne de 10 jours
|
|
Taux de morbidité postopératoire
Délai: A la sortie, une moyenne de 10 jours
|
Complications postopératoires : complications hémodynamiques, respiratoires, rénales, neurologiques, infectieuses
|
A la sortie, une moyenne de 10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Première publication (Réel)
30 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-TRA-2020-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .