Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertekirurgiske resultater i blodtransfusionsacceptorer og ingen acceptorer

15. marts 2022 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kardiologiske kirurgiske resultater i blodtransfusionsacceptorer og ingen acceptorer: en retrospektiv kohorteundersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at analysere dødeligheden efter hjertekirurgi i blodtransfusionsikke-acceptorer (BTNA), og det sekundære at udføre en justeret sammenligning med en blodtransfusionsacceptor (BTA) matchet kohorte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1911

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerteoperationer på vores hospital fra 2009 til juni 2020. Patienterne blev kategoriseret i blodtransfusionsikke-acceptorer (eksponeret kohorte) og blodtransfusionsacceptorer (kontrolkohorte)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjerteoperationer på vores hospital fra 2009 til juni 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ hæmoglobin lavere end 120 g/l
  • EuroSCORE-II højere end 20 %
  • Hjertetransplantation
  • Assistere implantation af enhed
  • Kirurgi af akutte myokardieinfarkt-afledte komplikationer
  • Andre nye hjerteoperationer (akut aortadissektion, hjerteskader).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-acceptorer til blodtransfusion
Andet: Ikke-accept af blodtransfusioner
Patienter, der ikke accepterer transfusioner af blodprodukter
Blodtransfusionsacceptorer
Andet: Accept af blodtransfusioner
Patienter, der accepterer transfusioner af blodprodukter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hæmoglobinværdier fra præoperativ til slutningen af ​​operationen
Tidsramme: Slut på operationen
Ændringer på hæmoglobinværdier i procent fra præoperativt niveau til slutningen af ​​operationsniveauet
Slut på operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationsdødelighed
Tidsramme: Ved udskrivelse eller inden for de første 30 postoperative dage
Ethvert dødsfald, der sker i) inden for de første 30 postoperative dage ind eller ud af hospitalet, og ii) efter 30 dage under samme indlæggelse efter operationen.
Ved udskrivelse eller inden for de første 30 postoperative dage
Intraoperativ væskebalance
Tidsramme: Slut på operationen
Hvile væskeudgangene til indgange
Slut på operationen
Hæmoglobin ved udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 10 dage
Hæmoglobinniveau ved udskrivelse
Ved udskrivelse i gennemsnit 10 dage
Hyppighed af postoperativ morbiditet
Tidsramme: Ved udskrivelse i gennemsnit 10 dage
Postoperative komplikationer: hæmodynamiske, respiratoriske, renale, neurologiske, infektiøse komplikationer
Ved udskrivelse i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-TRA-2020-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Ikke-accept af blodtransfusioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner