Результаты кардиохирургии при переливании крови с акцепторами и без акцепторов
15 марта 2022 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Результаты кардиохирургии у акцепторов переливания крови и без акцепторов: ретроспективное когортное исследование
Основная цель этого исследования — проанализировать смертность после операции на сердце у неакцепторов переливания крови (BTNA), а второстепенная — провести скорректированное сравнение с группой акцепторов переливания крови (BTA).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1911
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Номер телефона: +34 935565957
- Электронная почта: erosello@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Номер телефона: +34 935565957
- Электронная почта: erosello@santpau.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на сердце в нашей больнице с 2009 по июнь 2020 года.
Пациенты были разделены на не принимающих переливание крови (когорта, подвергшаяся воздействию) и принимающих переливание крови (контрольная когорта).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце в нашей больнице с 2009 по июнь 2020 года
Критерий исключения:
- Дооперационный гемоглобин ниже 120 г/л
- EuroSCORE-II выше 20%
- Пересадка сердца
- Вспомогательная имплантация устройства
- Хирургия осложнений острого инфаркта миокарда
- Другие неотложные кардиохирургические вмешательства (острый расслоение аорты, травмы сердца).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Несогласные с переливанием крови
|
Пациенты, которые не принимают переливание продуктов крови
|
|
Акцепторы переливания крови
|
Пациенты, которые принимают переливание продуктов крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений гемоглобина от предоперационного до конечного уровня
Временное ограничение: Окончание операции
|
Изменения показателей гемоглобина в процентах от предоперационного уровня до уровня окончания операции
|
Окончание операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень операционной смертности
Временное ограничение: При выписке или в течение первых 30 дней после операции
|
Любая смерть, наступившая i) в течение первых 30 дней после операции в больнице или вне ее, и ii) через 30 дней во время той же госпитализации после операции.
|
При выписке или в течение первых 30 дней после операции
|
|
Интраоперационный баланс жидкости
Временное ограничение: Окончание операции
|
Приведение выходов жидкости к входам
|
Окончание операции
|
|
Гемоглобин при выписке
Временное ограничение: При выписке в среднем 10 дней
|
Уровень гемоглобина при выписке
|
При выписке в среднем 10 дней
|
|
Уровень послеоперационной заболеваемости
Временное ограничение: При выписке в среднем 10 дней
|
Послеоперационные осложнения: гемодинамические, респираторные, почечные, неврологические, инфекционные осложнения.
|
При выписке в среднем 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-TRA-2020-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Торакальная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия