Utfall av hjertekirurgi hos blodtransfusjonsmottakere og ingen akseptorer
15. mars 2022 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hjertekirurgiutfall i blodtransfusjonsmottakere og ingen akseptorer: en retrospektiv kohortstudie
Hovedmålet med denne studien er å analysere dødelighet etter hjertekirurgi i blodtransfusjons-ikke-akseptorer (BTNA), og det sekundære å utføre en justert sammenligning med en kohort matchet med blodtransfusjonsakseptorer (BTA).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1911
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 935565957
- E-post: erosello@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Rekruttering
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 935565957
- E-post: erosello@santpau.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner på sykehuset vårt fra 2009 til juni 2020.
Pasientene ble kategorisert i blodtransfusjons-ikke-akseptorer (eksponert kohort) og blodtransfusjonsakseptorer (kontrollkohort)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner på sykehuset vårt fra 2009 til juni 2020
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ hemoglobin lavere enn 120 g/l
- EuroSCORE-II høyere enn 20 %
- Hjertetransplantasjon
- Assistere implantering av enhet
- Kirurgi av akutte hjerteinfarktavledede komplikasjoner
- Andre nye hjerteoperasjoner (akutt aortadisseksjon, hjerteskader).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-akseptorer for blodtransfusjon
|
Pasienter som ikke aksepterer transfusjoner av blodprodukter
|
|
Blodtransfusjonsmottakere
|
Pasienter som aksepterer transfusjoner av blodprodukter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av hemoglobinverdier fra preoperativt til slutten av operasjonen
Tidsramme: Slutt på operasjonen
|
Endringer på hemoglobinverdier i prosent fra preoperativt nivå til slutten av operasjonsnivået
|
Slutt på operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av operasjonsdødelighet
Tidsramme: Ved utskrivning eller innen de første 30 postoperative dagene
|
Ethvert dødsfall som inntreffer i) innen de første 30 postoperative dagene inn eller ut av sykehuset, og ii) etter 30 dager under samme sykehusinnleggelse etter operasjonen.
|
Ved utskrivning eller innen de første 30 postoperative dagene
|
|
Intraoperativ væskebalanse
Tidsramme: Slutt på operasjonen
|
Hvile væskeutgangene til innganger
|
Slutt på operasjonen
|
|
Hemoglobin ved utskrivning
Tidsramme: Ved utskrivelse i gjennomsnitt 10 dager
|
Hemoglobinnivå ved utflod
|
Ved utskrivelse i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Hyppighet av postoperativ sykelighet
Tidsramme: Ved utskrivelse i gjennomsnitt 10 dager
|
Postoperative komplikasjoner: hemodynamiske, respiratoriske, renale, nevrologiske, infeksjonskomplikasjoner
|
Ved utskrivelse i gjennomsnitt 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-TRA-2020-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .