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Risultati della cardiochirurgia negli accettori e nei non accettori della trasfusione di sangue

15 marzo 2022 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Risultati della cardiochirurgia negli accettori e nei non accettori di trasfusioni di sangue: uno studio di coorte retrospettivo

L'obiettivo primario di questo studio è analizzare la mortalità dopo cardiochirurgia nei non accettori di trasfusioni di sangue (BTNA) e quello secondario per eseguire un confronto aggiustato con una coorte abbinata di accettori di trasfusioni di sangue (BTA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1911

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia nel nostro ospedale dal 2009 a giugno 2020. I pazienti sono stati classificati in non accettori di trasfusioni di sangue (coorte esposta) e accettori di trasfusioni di sangue (coorte di controllo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia nel nostro ospedale dal 2009 a giugno 2020

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina preoperatoria inferiore a 120 g/L
  • EuroSCORE-II superiore al 20%
  • Trapianto di cuore
  • Assistere l'impianto del dispositivo
  • Chirurgia delle complicazioni derivate da infarto miocardico acuto
  • Altri interventi chirurgici cardiaci urgenti (dissezione aortica acuta, lesioni cardiache).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non accettori di trasfusioni di sangue
Altro: Non accettazione di trasfusioni di sangue
Pazienti che non accettano trasfusioni di emoderivati
Accettori di trasfusioni di sangue
Altro: Accettazione di trasfusioni di sangue
Pazienti che accettano trasfusioni di emoderivati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei valori di emoglobina dai livelli preoperatori a quelli di fine intervento
Lasso di tempo: Fine dell'intervento
Variazioni dei valori di emoglobina in percentuale dal livello preoperatorio al livello di fine intervento
Fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità operatoria
Lasso di tempo: Alla dimissione o entro i primi 30 giorni postoperatori
Qualsiasi decesso avvenuto i) entro i primi 30 giorni postoperatori dentro o fuori dall'ospedale, e ii) dopo 30 giorni durante lo stesso ricovero successivo all'intervento.
Alla dimissione o entro i primi 30 giorni postoperatori
Equilibrio fluido intraoperatorio
Lasso di tempo: Fine dell'intervento
Riposando le uscite del fluido agli ingressi
Fine dell'intervento
Emoglobina alla dimissione
Lasso di tempo: Alla dimissione, una media di 10 giorni
Livello di emoglobina alla dimissione
Alla dimissione, una media di 10 giorni
Tasso di morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: Alla dimissione, una media di 10 giorni
Complicanze postoperatorie: complicanze emodinamiche, respiratorie, renali, neurologiche, infettive
Alla dimissione, una media di 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-TRA-2020-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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