Resultados da cirurgia cardíaca em aceitadores e não aceitadores de transfusão de sangue
15 de março de 2022 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Resultados da cirurgia cardíaca em aceitadores e não aceitadores de transfusão de sangue: um estudo de coorte retrospectivo
O objetivo primário deste estudo é analisar a mortalidade após cirurgia cardíaca em não aceitadores de transfusão de sangue (BTNA), e o secundário realizar uma comparação ajustada com uma coorte pareada de aceitadores de transfusão de sangue (BTA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1911
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Número de telefone: +34 935565957
- E-mail: erosello@santpau.cat
Locais de estudo
-
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Número de telefone: +34 935565957
- E-mail: erosello@santpau.cat
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em nosso hospital de 2009 a junho de 2020.
Os pacientes foram categorizados em não aceitadores de transfusão de sangue (coorte exposta) e aceitadores de transfusão de sangue (coorte de controle)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em nosso hospital de 2009 a junho de 2020
Critério de exclusão:
- Hemoglobina pré-operatória inferior a 120g/L
- EuroSCORE-II superior a 20%
- Transplante de coração
- Auxiliar na implantação do dispositivo
- Cirurgia das Complicações Derivadas do Infarto Agudo do Miocárdio
- Outras cirurgias cardíacas emergentes (dissecção aguda da aorta, lesões cardíacas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Não aceitam transfusão de sangue
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Pacientes que não aceitam transfusões de hemoderivados
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Aceitadores de transfusão de sangue
|
Pacientes que aceitam transfusões de hemoderivados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos valores de hemoglobina desde o pré-operatório até o final da cirurgia
Prazo: Fim da cirurgia
|
Mudanças nos valores de Hemoglobina em porcentagem do nível pré-operatório até o nível final da cirurgia
|
Fim da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade operatória
Prazo: Na alta ou nos primeiros 30 dias de pós-operatório
|
Qualquer óbito ocorrido i) nos primeiros 30 dias pós-operatórios dentro ou fora do hospital, e ii) após 30 dias durante a mesma internação subsequente à operação.
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Na alta ou nos primeiros 30 dias de pós-operatório
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Equilíbrio de fluidos intraoperatório
Prazo: Fim da cirurgia
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Descansando as saídas de fluido para as entradas
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Fim da cirurgia
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Hemoglobina na alta
Prazo: Na alta, em média 10 dias
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Nível de hemoglobina na alta
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Na alta, em média 10 dias
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Taxa de morbidade pós-operatória
Prazo: Na alta, em média 10 dias
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Complicações pós-operatórias: complicações hemodinâmicas, respiratórias, renais, neurológicas, infecciosas
|
Na alta, em média 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-TRA-2020-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .