Hjärtkirurgiska resultat i blodtransfusionsacceptorer och inga acceptorer
15 mars 2022 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hjärtkirurgiska resultat i blodtransfusionsacceptorer och inga acceptorer: en retrospektiv kohortstudie
Det primära syftet med denna studie är att analysera dödlighet efter hjärtkirurgi i blodtransfusionsicke-acceptorer (BTNA), och det sekundära att utföra en justerad jämförelse med en kohort som matchar blodtransfusionsacceptorer (BTA).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1911
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 935565957
- E-post: erosello@santpau.cat
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrytering
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Elena Roselló-Díez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 935565957
- E-post: erosello@santpau.cat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår hjärtoperationer på vårt sjukhus från 2009 till juni 2020.
Patienterna kategoriserades i icke-acceptorer för blodtransfusion (exponerad kohort) och blodtransfusionsacceptorer (kontrollkohort)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtoperationer på vårt sjukhus från 2009 till juni 2020
Exklusions kriterier:
- Preoperativt hemoglobin lägre än 120g/L
- EuroSCORE-II högre än 20 %
- Hjärttransplantation
- Assistera implantation av enheten
- Operation av akuta hjärtinfarkt-härledda komplikationer
- Andra akuta hjärtoperationer (akut aortadissektion, hjärtskador).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-acceptorer för blodtransfusion
|
Patienter som inte accepterar transfusioner av blodprodukter
|
|
Blodtransfusionsacceptorer
|
Patienter som accepterar transfusioner av blodprodukter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av hemoglobinvärden från preoperativ till slutet av operationen
Tidsram: Slutet av operationen
|
Ändringar av hemoglobinvärden i procent från preoperativ nivå till slutet av operationsnivån
|
Slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationsdödlighet
Tidsram: Vid utskrivning eller inom de första 30 dagarna efter operationen
|
Varje dödsfall som inträffar i) inom de första 30 dagarna efter operationen på eller utanför sjukhuset, och ii) efter 30 dagar under samma sjukhusvistelse efter operationen.
|
Vid utskrivning eller inom de första 30 dagarna efter operationen
|
|
Intraoperativ vätskebalans
Tidsram: Slutet på operationen
|
Vila vätskeutgångarna till ingångarna
|
Slutet på operationen
|
|
Hemoglobin vid utskrivning
Tidsram: Vid utskrivning i snitt 10 dagar
|
Hemoglobinnivå vid urladdning
|
Vid utskrivning i snitt 10 dagar
|
|
Frekvens av postoperativ sjuklighet
Tidsram: Vid utskrivning i snitt 10 dagar
|
Postoperativa komplikationer: hemodynamiska, respiratoriska, renala, neurologiska, infektionskomplikationer
|
Vid utskrivning i snitt 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-TRA-2020-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .