Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van hartchirurgie bij bloedtransfusie-acceptanten en geen acceptanten

15 maart 2022 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Resultaten van hartchirurgie bij bloedtransfusieacceptanten en geen acceptanten: een retrospectieve cohortstudie

Het primaire doel van deze studie is het analyseren van de mortaliteit na hartchirurgie bij bloedtransfusie-non-acceptoren (BTNA), en de secundaire doelstelling om een ​​aangepaste vergelijking te maken met een bloedtransfusie-acceptoren (BTA) gematcht cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1911

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Werving
        • Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hartoperatie ondergaan in ons ziekenhuis van 2009 tot juni 2020. Patiënten werden ingedeeld in niet-acceptanten van bloedtransfusies (blootgestelde cohort) en acceptanten van bloedtransfusies (controlecohort).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hartoperatie ondergaan in ons ziekenhuis van 2009 tot juni 2020

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatief hemoglobine lager dan 120g/L
  • EuroSCORE-II hoger dan 20%
  • Hart transplantatie
  • Hulp bij implantatie van het apparaat
  • Chirurgie van complicaties ten gevolge van een acuut myocardinfarct
  • Andere opkomende hartoperaties (acute aortadissectie, hartletsel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-acceptanten van bloedtransfusies
Ander: Niet accepteren van bloedtransfusies
Patiënten die geen bloedtransfusies accepteren
Acceptanten van bloedtransfusies
Ander: Acceptatie van bloedtransfusies
Patiënten die bloedtransfusies accepteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de hemoglobinewaarden van preoperatieve niveaus tot niveaus aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: Einde operatie
Veranderingen in hemoglobinewaarden in procenten van preoperatief niveau tot het einde van het operatieniveau
Einde operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage operatieve mortaliteit
Tijdsspanne: Bij ontslag of binnen de eerste 30 postoperatieve dagen
Elk overlijden i) binnen de eerste 30 postoperatieve dagen in of uit het ziekenhuis, en ii) na 30 dagen tijdens dezelfde ziekenhuisopname volgend op de operatie.
Bij ontslag of binnen de eerste 30 postoperatieve dagen
Intraoperatieve vochtbalans
Tijdsspanne: Einde operatie
De vloeistofuitgangen laten rusten op ingangen
Einde operatie
Hemoglobine bij ontslag
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 10 dagen
Hemoglobinegehalte bij ontslag
Bij ontslag gemiddeld 10 dagen
Tarief van postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 10 dagen
Postoperatieve complicaties: hemodynamische, respiratoire, nier-, neurologische, infectieuze complicaties
Bij ontslag gemiddeld 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Roselló-Díez, MD, PhD, Cardiac surgeon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-TRA-2020-36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren