同時インプラント配置で骨密度を増加させるための骨密度化とモーター駆動エキスパンダーの技術
2020年10月24日 更新者：Nourhan M.Aly
同時インプラント埋入で骨密度を増加させるための骨密度化とモーター駆動エキスパンダーの技術 (無作為化対照臨床試験)
この研究の目的は、歯科インプラントの同時配置によるモーター駆動のエキスパンダーとデンシファイングバーで得られた骨密度と隆起幅の量を比較および測定することでした。
調査の概要
詳細な説明
7 人の患者は、osseodensification 技術によって扱われ、別の 7 人の患者は、同時インプラント配置とモーター駆動エキスパンダーの技術によって扱われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎前歯部から小臼歯部までのインプラント埋入が必要な患者。
- 患者は医学的に適合している。
- 欠損した上顎歯槽堤の幅が 3mm 以上であること。
- -研究プロトコルを遵守する意思があり、完全に能力のある患者。
除外基準:
- 頬側プレートと口蓋プレートの間に海綿骨が介在していない萎縮性隆線 (2 mm 以下)。
- コントロールされていない代謝性疾患（例： コントロールされていない糖尿病）。
- ヘビースモーカー (1 日 15 本以上のタバコ)。
- 急性口腔感染症。
- 未治療の歯周病。
- 口腔衛生状態が悪い。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- -頭頸部領域への放射線療法またはビスフォスフォネートによる治療の履歴。
- 経口避妊薬を使用している女性患者。
- 口腔機能不全の習慣の存在。
- 手術部位は移植する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：骨密度向上技術
|
インプラント床の準備は、メーカーのガイドラインに従って実行されます。高密度化バー (Densah® Burs) は、高密度化モード (反時計回りのドリル速度 800-1500 rpm で大量の洗浄を行う) で連続して使用され、計画された骨切り術の直径と望ましい隆線の拡張を実現します。
その後、インプラントは準備された骨切り術に配置されます
|
|
アクティブコンパレータ：電動エキスパンダーの技術
|
この技術は、所望の拡張が達成されるまでオステオトームのサイズを徐々に大きくすることにより、インプラント床を準備することから成っていました。
計画された埋入部位で、パイロット ドリル 1000 rpm で目的の長さまで灌漑を行い、次に一連のリッジ スプレッダーを使用して拡張し、最後に最終ドリルを使用します。
インプラントは、準備された骨切り術に配置されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：1ヶ月まで
|
痛みは、10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
値が低いほど痛みのレベルが低く、値が高いほど痛みのレベルが高いことを示します
|
1ヶ月まで
|
|
インプラントの安定性
時間枠：6ヶ月まで
|
安定性は、Osstell デバイス機器で測定された共鳴周波数分析を使用して評価されました。
Osstell ユニットは、インプラント安定指数 (ISQ) と呼ばれる 1 ～ 100 の数値を記録します。
測定を実施し、3 回の測定値の 3 つの平均を記録しました。
|
6ヶ月まで
|
|
骨密度
時間枠：6ヶ月まで
|
これは、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用して評価されます。
|
6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shaimaa A Abdou, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター：Magued H Fahmy, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター：Ahmed O Sweedan, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月14日
一次修了 (実際)
2020年9月4日
研究の完了 (実際)
2020年10月4日
試験登録日
最初に提出
2020年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月24日
最初の投稿 (実際)
2020年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月24日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。