骨质增密与电机驱动扩张器技术在同步种植体植入的同时增加骨密度
2020年10月24日 更新者：Nourhan M.Aly
骨质增密与电机驱动扩张器技术在同步种植体植入中增加骨密度（随机对照临床试验）
本研究的目的是比较和测量使用电机驱动扩张器和致密车针同时植入种植体获得的骨密度和牙槽嵴宽度。
研究概览
详细说明
七名患者接受了骨质增密技术治疗，另外七名患者接受了电机驱动扩张器技术治疗并同时植入种植体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Alexandria、埃及、21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要在上颌前牙区植入种植体直至前磨牙区的患者。
- 患者身体健康。
- 缺损的上颌牙槽嵴宽度不小于3mm。
- 愿意并完全有能力遵守研究方案的患者。
排除标准：
- 萎缩嵴（2 毫米或更小），在颊板和腭板之间没有插入松质骨。
- 不受控制的代谢疾病（例如 不受控制的糖尿病）。
- 重度吸烟者（>15 支香烟/天）。
- 急性口腔感染。
- 未经治疗的牙周病。
- 口腔卫生差。
- 孕妇或哺乳期患者。
- 头部和颈部放射治疗史或双膦酸盐治疗史。
- 使用口服避孕药的女性患者。
- 存在口腔功能异常习惯。
- 手术部位需要植皮。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨质增密技术
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植入床准备工作将根据制造商的指南进行，致密车针 (Densah® Burs) 将在致密模式下依次使用（逆时针钻孔速度 800-1500 rpm，并进行大量冲洗）以实现计划的截骨直径和所需的牙槽嵴扩张。
然后将植入物放置在准备好的截骨术中
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有源比较器：电机驱动膨胀机技术
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该技术包括通过逐渐增加骨凿的尺寸来准备植入床，直到实现所需的扩张。
在计划的种植体部位，先导钻以 1000 rpm 的速度进行冲洗，直至达到所需的长度，然后使用一系列牙槽嵴扩张器进行扩张，最后使用最终钻。
然后将植入物放置在准备好的截骨术中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：最多 1 个月
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使用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
较低的值表示较低的疼痛程度，较高的值表示较高的疼痛程度
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最多 1 个月
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种植体稳定性
大体时间：长达 6 个月
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使用 Osstell 设备仪器测量的共振频率分析评估稳定性。
Osstell 单位记录的数值为 1-100，称为种植体稳定性商数 (ISQ)。
进行测量并记录三个读数的三个平均值。
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长达 6 个月
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骨密度
大体时间：长达 6 个月
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这将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行评估
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaimaa A Abdou, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Magued H Fahmy, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Ahmed O Sweedan, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月14日
初级完成 (实际的)
2020年9月4日
研究完成 (实际的)
2020年10月4日
研究注册日期
首次提交
2020年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月24日
首次发布 (实际的)
2020年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月24日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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