Techniques d'ostéodensification par rapport aux extenseurs motorisés pour augmenter la densité osseuse avec la pose simultanée d'implants
24 octobre 2020 mis à jour par: Nourhan M.Aly
Techniques d'ostéodensification par rapport aux extenseurs motorisés pour augmenter la densité osseuse avec la pose simultanée d'implants (essai clinique contrôlé randomisé)
Le but de cette étude était de comparer et de mesurer la quantité de densité osseuse et de largeur de crête gagnée avec des extenseurs motorisés et des fraises de densification avec la pose simultanée d'implants dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sept patients ont été traités par la technique d'ostéodensification et sept autres ont été traités par la technique des extenseurs motorisés avec pose simultanée d'implants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une pose d'implant dans le maxillaire antérieur jusqu'à la région des prémolaires.
- Les patients sont médicalement aptes.
- La largeur de la crête alvéolaire maxillaire déficiente pas moins de 3 mm.
- Patients désireux et pleinement capables de se conformer au protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- Crête atrophique (2 mm ou moins) sans interposition d'os spongieux entre les plaques buccale et palatine.
- Maladie métabolique non contrôlée (par ex. diabète non contrôlé).
- Gros fumeurs (>15 cigarettes/jour).
- Infections buccales aiguës.
- Maladie parodontale non traitée.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Patiente enceinte ou allaitante.
- Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou ou traitement aux bisphosphonates.
- Patientes utilisant des pilules contraceptives orales.
- Présence d'habitudes parafonctionnelles orales.
- Le site chirurgical doit être greffé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique d'ostéodensification
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La préparation du lit implantaire sera effectuée conformément aux directives du fabricant, les fraises de densification (Densah® Burs) seront utilisées séquentiellement en mode densification (vitesse de forage dans le sens antihoraire 800-1500 tr/min avec irrigation abondante) pour obtenir le diamètre d'ostéotomie prévu et l'expansion de crête souhaitée.
L'implant sera ensuite placé dans l'ostéotomie préparée
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Comparateur actif: Technique des extenseurs motorisés
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La technique consistait à préparer le site implantaire en augmentant progressivement la taille des ostéotomes jusqu'à obtenir l'expansion souhaitée.
Au site d'implantation prévu, un foret pilote 1000 tr/min avec irrigation jusqu'à la longueur désirée, puis expansion avec la série d'écarteurs de crête et enfin à l'aide du foret final.
L'implant sera ensuite placé dans l'ostéotomie préparée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire
Délai: jusqu'à 1 mois
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) en 10 points.
Les valeurs inférieures indiquent des niveaux de douleur inférieurs et les valeurs supérieures indiquent des niveaux de douleur plus élevés
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jusqu'à 1 mois
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Stabilité implantaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La stabilité a été évaluée à l'aide d'une analyse de fréquence de résonance mesurée avec l'instrument de dispositif Osstell.
L'unité Osstell enregistre une valeur numérique de 1 à 100 qui est appelée quotient de stabilité de l'implant (ISQ).
Les mesures ont été effectuées et 3 moyennes de trois lectures ont été enregistrées.
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Jusqu'à 6 mois
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Densité osseuse
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Ceci sera évalué à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2020
Première publication (Réel)
30 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Osseodensification technique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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